(Los acentos fueron
obviados por cuestiones tecnicas)
Esta
semana el ISMP (Institute
for Safe Medication Practices)
publica uninforme de
los principales problemas de seguridad de medicamentos reportados
a la FDA (Food
and Drug Administration)
En el 2012, la FDA recibio un total de 210.648 informes de eventos
adversos,16% mas respecto al año anterior.
El
cambio mas importante fue un aumento del 47,8 % en los reportes de
muertes, que paso de 30.725 en 2011 a 45.421 en 2012.
Informes directos a la FDA
Solo
alrededor del 10 % de los eventos adversos graves y mortales se
reportan directamente a la FDA.
La
limitacion de los informes directos FDA es que el numero de
informes voluntarios es pequeño en comparacion con la incidencia
de eventos adversos de medicamentos . En todo el año 2012 la FDA
solo recibio 20.310 informes directos.
Informes del fabricante de nuevos efectos secundarios graves
Cuando
un fabricante de medicamentos se entera de un evento adverso grave
para los que no existen alertas adecuados, la empresa tiene la
obligacion de presentar un informe urgente a la FDA en un plazo de
15 dias.
Los
tres primeros lugares en el ranking estan ocupados por anti-TNF
aprobados para artritis reumatoidea , enfermedad de Crohn , y
psoriasis . El adalimumab ocupo el primer lugar con 2.962 informes
, etanercept el segundo con 2.958 casos , y el infliximab con
2.623 casos. Ademas de los informes urgentes , los tres productos
anti- TNF representaron 11.215 eventos adversos graves, incluyendo
3.324 casos de infeccion , 342 cancer de piel, y 119 casos de
desmielinizacion.
Problemas en los productos y errores de medicacion
Los
problemas de seguridad pueden surgir por dos razones no
relacionadas en gran medida a los efectos secundarios de un
farmaco . El farmaco puede estar contaminado o tener otros
defectos de fabricacion . Los errores de medicacion pueden ocurrir
en cualquier fase del proceso que comienza con el medico que
prescribe y termina con la administracion del farmaco .
En
2012 el Fentanilo fue sospechoso en 1148 informes de lesiones
graves asociados a errores de medicacion .
Informe completo:
http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2012Q4.pdf
Fuente:
AAFH
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