Avanzan los trabajos para la creación de Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Amlac).
Con
el objetivo de dar continuidad al impulso de mecanismos que promuevan la
convergencia regulatoria en la región, el titular de la Comisión Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez,
participa en el Encuentro Bogotá para conversar sobre la construcción de Amlac.
Las
agencias sanitarias de México, Colombia y Cuba se reúnen nuevamente para
continuar la ruta de trabajo para alcanzar la soberanía regulatoria de la
región, cuyo primer paso fue la firma de la Declaración de Acapulco el pasado
mes de abril, por parte de Cofepris, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia; y el Centro para el Control
Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba.
A
este esfuerzo multilateral se suman las agencias sanitarias de Argentina,
Brasil y Chile, refrendando el compromiso de naciones latinoamericanas
interesadas en dialogar sobre el trabajo conjunto que permita lograr la
autosuficiencia sanitaria en beneficio de la región.
Durante
su participación, el comisionado federal Alejandro Svarch, invitó a reflexionar
sobre los retos que enfrenta la cooperación internacional en la materia para
alcanzar los objetivos planteados.
“Habría
que preguntarnos ¿por qué, pese a nuestras semejanzas y convergencia en los
sistemas regulatorios, seguimos sin confiar en las decisiones que toma cada una
de nuestras autoridades? Todos contamos con mecanismos de evaluación y
autorización expeditos para registros provenientes de FDA, SwissMedics o EMA,
pero ¿cuándo lograremos alcanzar algo similar entre los países latinoamericanos
y caribeños?”.
Asimismo,
apuntó que el principal reto que identifica Cofepris “es la falta de
confianza que prevalece entre nosotros y, en la medida que no afrontemos esta
realidad, no encontraremos caminos para romper las barreras ilusorias que
nos dividen. Por ejemplo, desde 2016 México y Colombia han intentado un
mecanismo de intercambio y reconocimiento de actas, el nivel más básico de
reliance; sin embargo, entre nuestros equipos prevalecen las resistencias para
vernos como iguales”.
En
este encuentro participaron la directora general de Invima, Mariela Pardo
Corredor; la directora de Cecmed, Olga Jacobo Casanueva; la directora de
medicamentos del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia, Claudia
Vargas Peláez; la representante de la Organización Panamericana de la Salud
(OPS) en Colombia, Gina Tambini Gómez, así como representantes de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)
de Argentina, de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil
y del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile.
Fuente:
PMFarma
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