La inteligencia artificial ya está presente en distintas etapas de la atención médica, desde el análisis de exámenes hasta la organización de flujos de trabajo clínicos. Con el rápido avance de estas herramientas, el desafío para hospitales, clínicas y servicios de diagnóstico no radica solo en decidir si incorporarlas, sino en cómo hacerlo de forma segura, con gobernanza y responsabilidad clínica.
En Brasil, este debate alcanzó un nuevo hito este año. Desde el 26 de agosto, la Resolución N° 2.454/2026 del Consejo Federal de Medicina establece parámetros para el uso de la inteligencia artificial en medicina, incluyendo gobernanza, clasificación de riesgos, protección de datos, validación de herramientas y supervisión médica. La normativa establece que la IA debe funcionar como herramienta de apoyo, y que los diagnósticos, pronósticos, prescripciones y demás actos médicos siguen siendo responsabilidad del profesional, quien podrá aceptar o rechazar las recomendaciones generadas por la tecnología según su criterio clínico. La resolución garantiza además el derecho del médico a rechazar sistemas que no presenten una validación científica adecuada, la certificación reglamentaria pertinente o que contradigan principios éticos, técnicos o legales.
Para Entelai, una empresa argentina de tecnología sanitaria especializada en inteligencia artificial aplicada a la atención médica, con operaciones también en Brasil, el nuevo panorama regulatorio marca un cambio relevante en el debate sobre la adopción de estas tecnologías. Gisele Quinallia, directora de Entelai Brasil, señala que para las instituciones sanitarias resulta crucial comprender cómo se incorporará la IA al flujo de trabajo clínico, cuáles son los mecanismos de seguridad y validación, y cómo el médico seguirá estando en el centro del proceso de toma de decisiones.
La radiología ilustra la velocidad de esta transformación. Según datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, 1.163 de los 1.524 dispositivos médicos con inteligencia artificial registrados por la agencia hasta marzo de 2026 estaban relacionados con la radiología, lo que representa más del 76% del total, con 68 nuevos algoritmos autorizados en esa especialidad solo en los primeros tres meses del año. Quinallia sostiene que no basta con incorporar un algoritmo, sino que es necesario evaluar la evidencia científica, el propósito clínico, la integración con los sistemas existentes, la protección de la información y su participación en el proceso de toma de decisiones.
Fundada en Argentina en 2017 y presente en Brasil desde 2020, Entelai desarrolla soluciones de inteligencia artificial para áreas como neurología, mamografía y radiología, brindando apoyo a los médicos en el análisis de exámenes y a las instituciones en la organización de sus flujos de trabajo.
Fuente: Consenso Salud
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