(Los acentos fueron obviados por cuestiones tecnicas)
Se puso en marcha un ambicioso proyecto para generar plataformas tecnologicas que permitan desarrollar y producir en el pais anticuerpos monoclonales para uso terapeutico, que actualmente se importan. Los anticuerpos monoclonales descubiertos por el quimico y Premio.
Nobel argentino Cesar Milstein seran fabricados en Argentina, a traves de un subsidio de 20 millones de pesos que el Ministerio de Ciencia y Tecnologia e Innovacion Productiva (MinCyT) otorgo a un consorcio nacional publico-privado, para su uso terapeutico en cancer y enfermedades autoinmunes.
Dicho consorcio esta integrado por el INTI, el Instituto de Oncologia Angel H. Roffo, la Universidad de Quilmes (UNQui) y las empresas PharmADN, Laboratorio ELEA y Romikin. Los anticuerpos son elementos producidos habitualmente por el sistema inmune, con la capacidad de reconocer de manera especifica moleculas, estructuras celulares extrañas al organismo.
Un anticuerpo monoclonal se produce fusionando un unico linfocito productor de un anticuerpo con una celula tumoral, logrando una celula inmortal que crece a gran ritmo y origina una poblacion “clonal” que solo produce anticuerpos identicos.
NOBEL. Cesar Milstein recibio en 1984 el Premio Nobel de Medicina por su trabajo en el desarrollo de anticuerpos monoclonales.
Este proyecto estrategico para el sector de la produccion de medicamentos se enmarca en la convocatoria Fondo Sectorial de Biotecnologia (FSBio-2010) del MinCyT y permite completar el trabajo iniciado con el Subsidio del Proyecto de Infraestructura y Equipamiento Tecnologico (PRIETEC), obtenido por el Centro de Biotecnologia Industrial del INTI a comienzos de 2010.
El mismo esta destinado a la refaccion de un edificio para construir alli una planta de desarrollo productivo en celulas animales, dedicada especialmente a la elaboracion de anticuerpos monoclonales.
El laboratorio contara con una moderna planta de escalado para la produccion de estas moleculas, que en la actualidad se importan. En dialogo con Saber Como, Alberto Diaz, Director del Centro INTI-Biotecnologia Industrial, preciso las funciones de la planta, que estara lista en dos años: “Contaremos con tecnologia propia para transferirla a las Pymes nacionales y al Estado, y paralelamente se formaran recursos humanos.
El plan consiste en desarrollar la plataforma a traves de un biosimilar (anticuerpo monoclonal anti-CD20), utilizado en Linfoma no-Hodgkin (LNH), leucemia linfatica cronica y tambien en artritis reumatoidea, de modo tal que el producto, una vez trasladado a la escala industrial, pueda ser exportado a distintos paises.”
El rol del INTI
En esta oportunidad, el Instituto, a traves de su Centro de Biotecnologia Industrial, equiparara un laboratorio especifico, el cual quedara a disposicion de las entidades publicas o privadas que se propongan producir industrialmente estos farmacos.
En esta planta se llevara a cabo la fermentacion, purificacion y produccion de lotes a escala de desarrollo y sus correspondientes controles de calidad.
En tal sentido, Diaz agrega: “De este modo el Instituto se integra a una red conformada por empresas de alta tecnologia y de instituciones academicas nacionales, fortaleciendo el acceso a resultados originales de investigacion y su incorporacion a la produccion industrial, en un sector de alto impacto social como es el de los medicamentos biotecnologicos; sobre todo los anticuerpos monoclonales en oncologia y enfermedades auto inmunes, sin descartar su amplio uso para diagnosticos medicos y para la deteccion de contaminantes en alimentos o en controles de medio ambiente”.
El biotecnologo del INTI tambien preciso que estos medicamentos inyectables “son muy caros porque se tratan de una molecula unas dos mil veces mas compleja que la de la aspirina, lleva un proceso complicado, la investigacion clinica es larga y las empresas exageran los precios”.
En Argentina “existe una industria farmaceutica fuerte pero ha importado los principios activos y no ha producido nuevas moleculas”, considero. Para la concrecion de este proyecto es preciso favorecer la integracion entre la parte regulatoria, hospitalaria y autoridades sanitarias, a traves de un rol del Estado que incorpore el conocimiento, favoreciendo la creacion de empresas, sean publicas o privadas.
Se estima que los productos de origen biotecnologico constituiran el 23% del mercado farmaceutico global en 2014. A su vez, una investigacion a cargo del INTI en base a droguerias hospitalarias y datos de importaciones, indica que ingresan anualmente al pais 32 mil unidades que implican unos 120 millones de pesos para un solo producto, con un 90% de las ventas correspondientes a la indicacion oncologica.
Contacto: Alberto Diaz, adiaz@inti.gob.ar - INTI-Biotecnologia Industrial Fuente: INTI
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