(Los acentos fueron
obviados por cuestiones tecnicas)
Varios
proyectos buscan regular y controlar la cadena de
frio de los medicamentos .
Una serie de iniciativas Se unificaron en la Comision de Salud
para mejorar la ley aprobada en el Congreso en 2009, y que regula
la forma de garantizar la calidad de los farmacos que necesitan
refrigeracion.
En 2009, el Congreso nacional aprobo una
ley que regulaba la cadena de frio que algunos medicamentos
necesitan para mantener su calidad. Si bien en ese momento la
normativa se considero justa para el mercado nacional, con el
correr del tiempo aparecieron nuevos proyectos que buscaban
mejorar esta situacion. Asi, en la actualidad, existen varias
iniciativas para reformar la vieja ley, y controlar mejor este
elemento fundamental para la conservacion y la calidad de los
farmacos.
La norma 26.492 establece que “todos los
medicamentos de uso humano o veterinario, conteniendo principios
activos termolabiles, deberan tener incorporado un testigo de
temperatura en el envase individual, de caracter indeleble,
inalterable e irreversible, que permita verificar que dicho
producto no ha perdido la cadena de frio al momento de llegar al
consumidor”. Ahora, dos nuevos proyectos buscan potenciar esta
normativa, y mejorarla.
Los proyectos fueron elaborados tanto
por oficialistas como por opositores. El primero fue presentado
por los diputados Jose Guccione, Carlos Donkin y Oscar Felipe
Redczuk del Frente para la Victoria, el segundo por sus pares
Bernardo Biella Calvet de UDESO Salta, Mario Fiad de la UCR y
Silvia Majdalani del PRO. En este caso, informaron sus autores, se
aclara que la idea es “presentar nuevamente el proyecto que en
2009 presentara el diputado nacional Mario Martiarena que obtuvo
en el mismo año sancion de la Camara Baja y que fue presentado
nuevamente en 2012, oportunidad en que tambien ha tenido
aprobacion por la Camara de Diputados”.
El consenso que expresan con su firma
legisladores de diferentes bloques politicos, desde el oficialismo
al PRO, anticipa que el proyecto “podra ser debatido y aprobado en
la Comision de Salud en los proximos meses”. Ademas, todos los
diputados –excepto el formoseño Redczuk- son integrantes de esa
comision, o sea que pueden motorizar el proyecto desde adentro e
impulsar su tratamiento prioritario.
En el proyecto que retoma al debate, los
diputados aseguraron que “preservamos los aspectos esenciales” y
"coincidimos en la idea del perfeccionamiento de las posibilidades
punitivas” que no seran solo para los laboratorios, sino para
droguerias y farmaceuticos. Los legisladores al “perfeccionar” el
proyecto han reemplazado el termino “fabrica” definido en el texto
aprobado en marzo de 2009 en el Senado, por “laboratorio titular
de la autorizacion para la comercializacion del medicamento,
procurando de tal manera que la obligacion de incorporar el
testigo de temperatura comprenda a laboratorios productores e
importadores”.
Una Ley de Regulacion de la Cadena de
Frio de los Medicamentos ya fue aprobada en marzo de 2009 en el
Senado y concedia dos años de plazo para su implementacion. Esto
obliga a regular la cadena de frio del medicamento desde el
laboratorio hasta el expendio al consumidor en farmacias, mediante
un testigo (sensor) que debera ser incorporado a cada unidad. La
iniciativa propone la aplicacion de medidas “punitivas” en caso de
incumplimiento, como multas de hasta un millon de pesos y la
clausura de establecimientos.
En el articulo tercero del proyecto “se
reitera el mismo regimen sancionatorio, ausente en la actual
legislacion, extendiendo la responsabilidad del laboratorio a los
restantes actores de la cadena de distribucion y expendio, con el
claro objeto de desalentar el transito de medicamentos que no
posean el testigo de temperatura, sin interesar si existe animo de
lucro o no, ya que el interes sanitario es el mismo en ambos
casos”, reforzaron.
“Reafirmamos la necesidad de lograr la
mejor eficacia en la aplicacion de la ley en todo el territorio
nacional, acordando la fiscalizacion con los organismos sanitarios
provinciales, lo que justifica que el producido de las multas se
destine al presupuesto de salud de la jurisdiccion que, cumpliendo
con sus tareas de policia sanitaria, pone en accion sus propios
recursos para ejecutar la correspondiente fiscalizacion”,
fundamentaron los legisladores.
Acceder al proyecto completo unificado por los diputados para
mejorar la ley de cadena de frio en medicamentos:
https://www.scribd.com/document_downloads/261020126?extension=docx&from=embed&source=embed
Fuente: Mirada Profesional
No hay comentarios.:
Publicar un comentario