De la trazabilidad a
la interoperabilidad de Medicamentos. Foto: gentileza gs1mexico.
Por
Jaime Sanchez*
Estamos viviendo el cambio más
profundo en la historia de la trazabilidad de medicamentos desde la
invención del código de barras en los años 70. Y es que este 2026, los códigos
de barras han dejado de ser apenas un elemento de seguimiento, para convertirse
en una herramienta de interoperabilidad.
De esta forma, el paradigma de la
simple lectura de un código ha cambiado al de la conexión de cada unidad de
medicamento con una base de datos global y en tiempo real.
La Transición al
Código 2D
El estándar EAN-13 (el código de
barras de rayas tradicional) está siendo retirado gradualmente para dar paso a
los códigos bidimensionales (2D).
Para ello, la organización
GS1 DataMatrix se ha posicionado como el estándar en salud. Hoy en día, más de
16 mil millones de paquetes de medicamentos en Estados Unidos y la Unión
Europea llevan códigos de barras GS1 DataMatrix, y más de 70 países requieren
por normativa compartir información específica.
A diferencia del código QR común,
el DataMatrix es más robusto y permite una lectura precisa, incluso si el
empaque está ligeramente dañado o es muy pequeño (como una ampolleta).
Dentro de las regulaciones
activas, en Estados Unidos, la ley DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) ya
exige trazabilidad total a nivel de unidad. Por su parte, en la Unión Europea,
la directiva de medicamentos falsificados utiliza el DataMatrix para verificar
la autenticidad en el punto de dispensación.
Iniciativas
Disruptivas en 2026
GS1 ha impulsado la iniciativa
global para que, hacia 2027, los puntos de venta puedan procesar códigos
2D de forma universal. Esto significa que un solo código servirá para:
- Logística:
Inventarios y fechas de caducidad.
- Seguridad:
Bloqueo automático en caja si el lote está retirado o caducado.
- Paciente:
Acceso a información extendida.
La Digitalización
(e-Labeling)
Países como Argentina, Japón y
varios de la Unión Europea han comenzado a sustituir o complementar el
prospecto de papel por códigos QR.
El principal beneficio es que el
paciente o profesional de la salud pueda escanear el código y acceder a la
versión más actualizada del prospecto, videos tutoriales sobre cómo administrar
el fármaco y alertas de alergias en su propio idioma.
Adicionalmente, los
beneficios directos son el ahorro de papel y la reducción de
errores derivados del uso de información desactualizada. Según fuentes del
GS1, “solo en Estados Unidos, los folletos impresos de medicamentos son
responsables de la pérdida de 12 millones de árboles y de emisiones
equivalentes a 800,000 automóviles cada año”.
Integración con
Inteligencia Artificial y Google Lens
Una de las grandes novedades de
este año es la colaboración entre GS1 y Google. Desde
ahora, cualquier usuario de smartphone puede usar Google Lens para
escanear el DataMatrix de un medicamento y verificar instantáneamente su
autenticidad y fecha de caducidad.
Esta sinergia democratiza la
seguridad, que antes era exclusiva de los farmacéuticos, y suprime la necesidad
de aplicaciones especializadas.
Los puntos destacados de esta
alianza se resumen en:
- Acceso
Universal y Confiable: Los pacientes, cuidadores y
profesionales de la salud ahora pueden escanear un medicamento con la
cámara de su celular para acceder a fuentes de información oficiales del
fabricante (Número de lote, fecha de caducidad, Instrucciones de uso y
folletos electrónicos) así como alertas de seguridad en tiempo real.
- Combate
a la Falsificación: La herramienta cierra la
brecha de incertidumbre al validar el origen del producto en el momento
del consumo.
- Sostenibilidad
Ambiental: Evita la impresión y ayuda a a
la transición hacia el «folleto electrónico».
- Interoperabilidad
Global: Aunque la función ya está
disponible en Google Lens, su efectividad total depende de que los
laboratorios farmacéuticos carguen y vinculen su información en línea bajo
los estándares de GS1.
- La
iniciativa busca ser un complemento a los sistemas nacionales de
trazabilidad, no un reemplazo.
Diferencias entre
Código de Barras VS Código 2D (DataMatrix)
El Futuro Inmediato:
Blockchain y Sensores IoT
En el panorama
tecnológico, la innovación no se detiene en el código impreso. Estamos
viendo la integración de tecnologías más robustas que seguramente
permitirán mejores controles y funcionalidades como:
Crypto-anchors:
Códigos QR con tintas invisibles o patrones microscópicos imposibles de
fotocopiar, para evitar falsificaciones de alto nivel.
Etiquetas
Inteligentes: Códigos que cambian de color o envían
una alerta si la cadena de frío se rompió, vinculando el estado físico del
medicamento con su «gemelo digital» en la nube.
El objetivo que nos debemos fijar
es que, para finales de esta década exista la «Trazabilidad de Punto a
Punto», mediante la que cualquier hospital pueda saber exactamente qué paciente
recibió qué unidad específica de un lote y permitiendo retiros del mercado
(recalls)quirúrgicos en cuestión de segundos.
Fuente: GS1 Mexico
* J_AI_me S@nchez
Laído en e-health-reporter-by-atym
