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lunes, mayo 25, 2026

ANMAT aprueba una nueva forma de aplicación subcutánea de inmunoterapia en oncología

 


Los avances en inmunoterapia no solo amplían las opciones terapéuticas contra el cáncer, sino que también introducen nuevas formas de administración. Entre ellas, se encuentran alternativas subcutáneas que pueden reducir los tiempos de administración del tratamiento

Buenos Aires, 20 de mayo de 2026. En los últimos años, la inmunoterapia revolucionó el tratamiento del cáncer al ofrecer una estrategia que fortalece las defensas del propio organismo para combatir distintos tipos de tumores4. Hoy en día, muchas inmunoterapias de referencia se administran por vía intravenosa mediante infusiones que demandan entre 30 y 40 minutos por sesión. Hoy existen nuevas formas de aplicar ese mismo tratamiento por vía subcutánea que reducen ese tiempo2.

En Argentina se diagnostican más de 130.000 nuevos casos de cáncer cada año y una gran parte de los pacientes requiere tratamientos prolongados que implican múltiples visitas a centros de salud y controles periódicos. En este contexto, además de la eficacia clínica, los factores vinculados a la experiencia del paciente adquieren mayor relevancia.

Pembrolizumab es una inmunoterapia aprobada para múltiples tipos de cáncer, entre ellos melanoma, cáncer de pulmón, cabeza y cuello, mama triple negativo, cuello uterino y colorrectal7. Esto significa que la nueva formulación subcutánea representa una innovación en la administración dentro de esta opción terapéutica, ya que ofrece una alternativa eficaz cómo a la formulación intravenosa (IV)2.

“La innovación en oncología no solo implica desarrollar nuevas terapias más eficaces, sino también mejorar la calidad de vida de las personas, quienes atraviesan un tratamiento contra una enfermedad como el cáncer. Reducir los tiempos de administración permite que los pacientes pasen menos tiempo en centros de salud y puedan sostener con mayor facilidad sus actividades cotidianas, su trabajo y su vida personal”, señaló el Dr. Rodrigo Sanchez, médico oncólogo MN 137.231 del Hospital Militar Central.

“Los avances en inmunoterapia reflejan una evolución que pone cada vez más foco en las personas: no solo en tratar la enfermedad, sino también en hacer que el tratamiento sea más accesible, práctico y compatible con la vida diaria de los pacientes”, agregó el Dr. José Maria Palmeiro, Director E. del Area Médica de MSD para Cono Sur.

A medida que la investigación oncológica continúa avanzando, la incorporación de nuevas formas de administración forma parte del desarrollo continuo de opciones terapéuticas en oncología.

Fuente:

MSD Argentina

Tirso Gómez Brumana – Director Asociado de Comunicaciones Corporativas tirso.gomez@merck.com

Sobre MSD

En MSD, conocida como Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., en los Estados Unidos y Canadá, nos unimos en torno a nuestro propósito: utilizamos el poder de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Durante más de 130 años, hemos brindado esperanza a la humanidad a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la principal empresa biofarmacéutica de investigación intensiva del mundo, y hoy estamos a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras que promuevan la prevención y el tratamiento de enfermedades en personas y animales. Fomentamos una fuerza laboral global diversa e inclusiva y operamos de manera responsable todos los días para permitir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para obtener más información, visita www.msd.com y conéctate con nosotros en (X) TwitterLinkedIn e Instagram.

 


lunes, septiembre 08, 2025

La ANMAT hará un monitoreo en tiempo real sobre estupefacientes y psicotrópicos

A través de una disposición en el Boletín Oficial, el organismo incorporó una serie de sustancias al Sistema Nacional de Trazabilidad.

Interfaz de usuario gráfica, Sitio web

El contenido generado por IA puede ser incorrecto.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la ampliación y actualización del listado de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias incluidas en el Sistema Nacional de Trazabilidad, según la Disposición 6223/2025, con el objetivo de reforzar la calidad y seguridad de los medicamentos.

La medida permitirá a la ANMAT implementar monitoreo en tiempo real, lo que facilitará la detección temprana de irregularidades, robos o desvíos y la intervención rápida ante situaciones de riesgo. Además, se está desarrollando un nuevo sistema con mayor velocidad y una base de datos más amplia, ya que ni la tecnología ni el sistema de trazabilidad habían recibido actualizaciones desde 2016, según informaron.

Hasta la entrada en vigor de esta normativa, la trazabilidad de sustancias como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se realizaba únicamente a nivel jurisdiccional, mediante un sistema de vales en papel que las provincias debían presentar al Gobierno Nacional si la ANMAT lo solicitaba. En 2016, la Disposición 10564/2016 había excluido el fentanilo en parches y el remifentanilo del anexo del sistema nacional, por lo que el control recaía en las provincias.

La nueva disposición establece criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en el sistema nacional. Los medicamentos ya registrados que contengan alguno de los IFA incorporados tendrán 45 días hábiles para cumplir con los nuevos requisitos.

Según precisaron desde ANMAT, la trazabilidad de medicamentos constituye una política pública estratégica para prevenir fraudes, robos y falsificaciones

Fuente Consenso Salud

jueves, diciembre 05, 2024

La ANMAT realizó una revisión del Vademécum Nacional de Medicamentos

Este procedimiento se efectuará trimestralmente con el objetivo de garantizar una información actualizada.

La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) realizó un proceso de revisión de las especialidades contenidas en el Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM)quedando a disposición solo los productos que se comercializan en la actualidad

Este procedimiento se efectuará trimestralmente con el objetivo de garantizar una información actualizada.

La Dirección de Gestión de Información Técnica de la ANMAT quitó 60 productos, aunque algunos medicamentos tienen varias concentraciones, por ejemplo, de 1, 3 y 5 miligramos.

Este proceso facilitará el acceso a la información, no solo de los laboratorios, sino también de profesionales de la salud y público en general, sobre qué medicamentos son posibles de ser comprados de manera efectiva.

El VNM se creó en el 2014 y se integraba con distintos criterios. A partir de ahora, solo estarán disponibles aquellos medicamentos que están dispuestos al público y su renovación se realizará de manera trimestral.

 

Fuente: ANMAT

viernes, mayo 13, 2022

ANMAT RECIBIÓ LA VISITA DE LA FDA

En el marco de las conmemoraciones por el 30º aniversario de la ANMAT, las autoridades del organismo recibieron la visita de la delegación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.


(ANMAT) En el marco de las conmemoraciones por el 30º aniversario de la ANMAT, las autoridades del organismo recibieron la visita de la delegación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

El encuentro fue el pasado 26 de abril y consistió en dos jornadas de trabajo bilateral donde se compartirán experiencias, lecciones aprendidas y se diseñarán líneas de trabajo en conjunto, con el objetivo de fortalecer el vínculo y la convergencia regulatoria entre ambas agencias.

La apertura del evento contó con la participación de la directora de la Oficina de Políticas y Estrategia para Latinoamérica de la FDA, Katherine Serrano, acompañada por las funcionarias Ana Pineda Zavaleta y Vesa Vuniqui. Por ANMAT, estuvieron presentes el administrador nacional, Manuel Limeres, la subadministradora, Valeria Garay, acompañados por autoridades del Instituto Nacional de Medicamentos, del Instituto Nacional de Alimentos y del Instituto Nacional Productos Médicos.

Durante la presentación, las autoridades Limeres y Garay agradecieron la oportunidad de recibir a las funcionarias de la FDA y reconocieron el acompañamiento que recibió la ANMAT para lograr la participación plena en escenarios internacionales. En ese sentido, remarcaron el fortalecimiento y la profundización del diálogo bilateral durante los últimos años.

Por su parte, Katherine Serrano resaltó el interés de la ANMAT para participar en el ámbito internacional y la importancia que ello implica para avanzar en la convergencia y la armonización regulatoria en la región.

La agenda de trabajo abordará diversos temas, dentro de los cuales se encuentran el marco regulatorio de productos médicos, las experiencias en el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP, por sus siglas en inglés), el

En el marco de las conmemoraciones por el 30º aniversario de la ANMAT, las autoridades del organismo reciben la visita de la delegación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

El encuentro consiste en dos jornadas de trabajo bilateral donde se compartirán experiencias, lecciones aprendidas y se diseñarán líneas de trabajo en conjunto, con el objetivo de fortalecer el vínculo y la convergencia regulatoria entre ambas agencias.

La apertura del evento contó con la participación de la directora de la Oficina de Políticas y Estrategia para Latinoamérica de la FDA, Katherine Serrano, acompañada por las funcionarias Ana Pineda Zavaleta y Vesa Vuniqui. Por ANMAT, estuvieron presentes el administrador nacional, Manuel Limeres, la subadministradora, Valeria Garay, acompañados por autoridades del Instituto Nacional de Medicamentos, del Instituto Nacional de Alimentos y del Insituto Nacional Productos Médicos.

Durante la presentación, las autoridades Limeres y Garay agradecieron la oportunidad de recibir a las funcionarias de la FDA y reconocieron el acompañamiento que recibió la ANMAT para lograr la participación plena en escenarios internacionales. En ese sentido, remarcaron el fortalecimiento y la profundización del diálogo bilateral durante los últimos años.

Por su parte, Katherine Serrano resaltó “el interés de la ANMAT para participar en el ámbito internacional y la importancia que ello implica para avanzar en la convergencia y la armonización regulatoria en la región “.

La agenda de trabajo abordará diversos temas, dentro de los cuales se encuentran el marco regulatorio de productos médicos, las experiencias en el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP, por sus siglas en inglés), el Sistema de Gestión de la Inocuidad Alimentaria (SIFeGA) y la regulación del comercio electrónico y las ventas por internet de medicamentos subestándar y falsificados. Asimismo, la comitiva visitará las distintas sedes de los Institutos Nacionales y sus respectivos laboratorios.

 

Fuente:  Consenso Salud