martes, mayo 21, 2024

Premian a una maternidad de São Paulo por el exitoso uso de nuevas tecnologías

 


El Hospital y Maternidad Santa Joana, referente en embarazos de alto riesgo y alta complejidad, fue elegido «mejor maternidad de São Paulo» por el uso de IA, Big Data y Aprendizaje Automático para reducir las tasas de mortalidad de mujeres embarazadas y recién nacidos.

Según una encuesta realizada por Datafolha, que entrevistó a más de mil paulistas para seleccionar sus marcas favoritas en 40 categorías, el Hospital y Maternidad Santa Joana es la mejor maternidad de São Paulo.

El premio destaca a la institución, referente en embarazos de alto riesgo y alta complejidad, por el buen uso de la Inteligencia Artificial, el Big Data y el aprendizaje automático para monitorear los resultados clínicos de los pacientes y así reducir las tasas de mortalidad de mujeres embarazadas y recién nacidos.

«En Santa Joana se utiliza desde 2023 una plataforma big data que opera con 5,8 millones de combinaciones de datos. Con ellos, es posible mapear el recorrido de salud de las mujeres embarazadas y orientar la conducta de los médicos durante el cuidado prenatal. Un ejemplo es la predicción del riesgo de parto prematuro y de desarrollo de hipertensión durante el embarazo, que es una de las principales causas de muerte materna en el mundo. Como resultado, Santa Joana no registra ninguna muerte relacionada con el embarazo desde hace dos años «, explica Eduardo Cordioli, director médico de Obstetricia del Grupo Santa Joana.

Otra característica del uso de datos, es ayudar a indicar el mejor tipo de parto para cada mujer embarazada. «El uso de datos no sólo sirve para tratar la enfermedad, sino también para calificar el bajo riesgo”, afirma el especialista, quien además destaca que el uso de la historia clínica electrónica en el hospital facilita la vida del médico. «En cuanto identifica el riesgo sale toda la lista de medidas para que la atención sea más rápida y el médico tenga una herramienta para apoyar la toma de decisiones».

Fuentes: eHealt Reporter


viernes, mayo 17, 2024

Seminario SIS "Receta Digital obligatoria en Argentina"

Seminario SIS: “Receta Digital obligatoria en Argentina“

🏥 El Ministerio de Salud de Argentina promueve la digitalización del sistema sanitario mediante el Decreto N°345/2024, que establece la obligatoriedad de la receta electrónica. Busca mejorar servicios, eficiencia y seguridad, facilitando identificación y seguimiento médico.

Orador: Federico Agustín Pedernera

💻 Modalidad: Virtual

📆 Fecha y hora: 20/5 a las 16:00 hs

Inscripción: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfBH8_0H33Z8QThW94EYJ6Ks1R37c3JVbq-A_eyvdS5zn6igA/viewform

Fuente: Hugo Pallaoro - LinkedIN

jueves, mayo 16, 2024

Distinción entre Documentos y Registros según ISO y FDA

 


En la gestión de la calidad, las normas ISO y las directrices de la FDA establecen diferencias claras entre "documentos" y "registros". Este artículo explora las especificaciones de ISO 13485, ISO 9000 y la interpretación de la FDA para clarificar estas diferencias.

Definición de Documento y Registro

·         ISO 13485: Control de Documentos y Registros

La norma ISO 13485 de dispositivos médicos óptima para la industria médica, que garantiza que todos los dispositivos médicos cumplen con las leyes adecuadas y con las necesidades de los clientes.

La norma ISO 13485 especifica los requisitos para el manejo de documentos y registros en un Sistema de Gestión de la Calidad (QMS). La Cláusula 4.2.4 aborda el control de los documentos necesarios para el QMS, mientras que la Cláusula 4.2.5 se centra en los registros, enfatizando su legibilidad, identificación y recuperabilidad.

·         ISO 9000 y la Interpretación de la FDA

ISO 9000 define un "documento" como información y el medio en el que está contenida, incluyendo registros, especificaciones y procedimientos. Un "registro", según ISO 9000 Sección 3.8.10, es un tipo de documento que evidencia resultados alcanzados o actividades realizadas. La FDA amplía esta definición al interpretar que los registros pueden significar procedimientos o resultados de actividades de calidad, dependiendo del contexto de la regulación QS.

·         Consejos para Distinguir entre Documento y Registro

Una forma práctica de diferenciar entre documentos y registros es considerar que los documentos detallan las políticas y los procedimientos que se deben seguir, y los registros son la evidencia de que se han ejecutado dichas directrices. Los documentos están controlados por revisiones, mientras que los registros deben cumplir con requisitos específicos de retención y estar disponibles para auditorías y revisiones.

Conclusión

Comprender las diferencias entre documentos y registros según las normas ISO y las directrices de la FDA es crucial para una implementación efectiva de un Sistema de Gestión de la Calidad. Esta distinción no solo ayuda a cumplir con los requisitos legales y regulatorios, sino que también promueve la mejora continua de los procesos organizacionales.

Fuentes: #FDA

1. ISO 13485:2016, Cláusula 4.2.4 y 4.2.5.

2. ISO 9000:2015, Sección 3.8.5 y 3.8.10.

3. Comentario 35 a la QMSR de la FDA.

 

Autor:


Majo Villarraza

Agente en US para FDA. Consultor Asuntos Regulatorios e I+D para LATAM/US. Miembro de RAPS. Experto en Biológicos. FDA&EMA. CSO y CoFundador en Bioxentys.


miércoles, mayo 15, 2024

Innova Salud Digital - edición N°14

La edición N°14 de Innova Salud Digital: YA ESTÁ DISPONIBLE.

💡Una mirada profunda a las innovaciones actuales y sus implicaciones clínicas.

Se abre un abanico de posibilidades para transformar el cuidado de la salud y mejorar la calidad de vida.

👀¡No te lo pierdas! Descargar acá: https://tinyurl.com/2p99ysfm

 

Fuente: Informática en Salud HIBA

martes, mayo 14, 2024

¿Es la inteligencia artificial una revolución en el cuidado de la salud o solo un conjunto de mitos?

No te pierdas esta apasionante entrevista donde desglosamos mitos, realidades y desafíos de la IA en el campo médico.

🔗Hacé clic aquí para ver la entrevista completa: https://youtube.com/watch?v=9b-gZTs0TUo&feature=shared

 

Fuente: FEMEBA

lunes, mayo 13, 2024

Inteligencia Artificial en Salud: el Futuro Llegó

Te presentamos a los destacados expositores que nos van a acompañar a profundizar sobre el papel que cumple la inteligencia artificial en los sistemas de salud.

El encuentro es el próximo 16/5 a partir de las 15.

🗣️Federico Agustín Pedernera desde su experiencia en la gestión nos va a explicar el rol de la IA en la salud pública.

🗣️Alejandro Mauro nos hablará sobre inteligencia artificial generativa en la atención de pacientes.

🗣️Denise Zavala va a presentar un análisis sobre las experiencias en inteligencia artificial y salud sexual, reproductiva y materna en nuestra región.

🗣️Violeta Belver profundizará sobre gobernanza, datos abiertos y su uso en tecnologías emergentes.

🗣️ Mauricio Farez nos hablará del uso de la inteligencia artificial para mejor la precisión diagnóstica  y también sobre su camino como emprendedor en el sector de la salud.

🗣️Paula Eugenia Kohan presentará algunos indicios sobre lo que podría pasar con la responsabilidad civil en el uso de la inteligencia artificial.

🗣️Luis Tejerina explicará el rol del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) en la aplicación de inteligencia artificial en salud.

🗣️Marcelo D´Agostino sobre los aportes de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en IA y salud.

🗣️Santiago Esteban, MD, MPH, MBA estará a cargo del cierre y las conclusiones de este gran encuentro co-organizado por el CLIAS - Centro de Inteligencia Artificial y Salud para América Latina y El Caribe (CLIAS) y el CAIS - Congreso Argentino de Informática y Salud

🗣️Cintia Cejas, coordinadora de CIIPS y del CLIAS junto con Martín M. Diaz Maffini, serán los presentadores y moderadores.

¡No te lo pierdas!

Inscripción: https://bit.ly/EventoIAySalud

 

Fuente: CIIPS - Centro de Implementación e Innovación en Políticas de Salud

viernes, mayo 10, 2024

Aplicaciones de los nanorobots

 


Actualmente, las investigaciones y aplicaciones más importantes de los nanorobots están enfocadas en el diagnóstico, el tratamiento, la administración de fármacos y la cirugía, relacionadas con diversos escenarios médicos y diferentes enfermedades. Los investigadores esperan que, a medida que avance esta tecnología y el desarrollo de software sanitario, el uso de nanorobots pueda transformar radicalmente la atención del cáncer, el control de la diabetes, la curación de heridas o el cuidado dental, entre otras muchas áreas

Sistemas de administración de medicamentos:

Los métodos tradicionales de administración de medicamentos suelen tener efectos secundarios, ya que no pueden distinguir entre células enfermas y sanas. En cambio, los nanorobots están programados para reconocer marcadores específicos de células enfermas, pudiendo actuar con una precisión similar a la de un láser. Una vez que encuentran su objetivo, liberan el medicamento directamente en las células afectadas. Esto no sólo maximiza el impacto del fármaco, sino que también minimiza el daño a los tejidos sanos.

En esencia, la medicina con nanorobots ofrece una forma más inteligente y eficiente de tratar todo tipo de enfermedades, desde cáncer hasta enfermedades crónicas. Es como tener un GPS que guía el medicamento directamente a las células o tejidos enfermos.

Un ejemplo real de esta aplicación de los nanorobots es la empresa Tandem Nano, surgida en la Universidad de Liverpool, que desarrolla sistemas de nanoadministración de compuestos activos directamente a determinadas células o tejidos humanos.

Procedimientos de diagnóstico:

Las ventajas de los nanorobots en relación con el diagnóstico son inmensas, particularmente en la detección temprana de enfermedades potencialmente mortales como las enfermedades cardíacas o el cáncer. Una simple inyección de nanorobots podría recorrer nuestro cuerpo buscando señales tempranas de diferentes patologías, y actuar en consecuencia, mucho antes de que aparezcan los síntomas. Esto es así gracias a que los nanorobots pueden programarse para identificar células o marcadores anormales en el torrente sanguíneo.

Por ejemplo, diferentes investigaciones lideradas por científicos del Departamento de Nanoingeniería de la Universidad de California en San Diego han demostrado que estas máquinas microscópicas pueden detectar células tumorales en una fase muy temprana, lo que permite un tratamiento rápido y más eficaz. En otros estudios relacionados con la prevención de enfermedades cardíacas llevados a cabo por investigadores de la Escuela de Ingeniería de la Universidad de Drexel en Filadelfia, los nanorobots han sido capaces de identificar la acumulación de placa en las arterias antes de que se convierta en un problema importante.

Los nanorobots pueden programarse para identificar células o marcadores anormales en el torrente sanguíneo.

 

Cirugía y reparación de tejidos:

La nanorobótica puede ayudar a los cirujanos durante operaciones complejas, haciendo que todo el proceso sea más rápido, con menos probabilidad de complicaciones, menos doloroso para el paciente y más asequible. En cuanto a la reparación y regeneración de tejidos, los nanorobots pueden acelerar enormemente el proceso de curación administrando compuestos específicos que ayudan a los tejidos a crecer más rápido y de manera más eficiente. Esto significaría para el paciente menos tiempo para curarse y un regreso más rápido a la vida normal. En este sentido, la empresa sueca NanoScientifica ha sido capaz de desarrollar nanopartículas para uso en biotecnología y medicina capaces de actuar a una velocidad vertiginosa, superando con creces a cualquier tratamiento convencional.

 

Terapia genética:

Los nanorobots podrían emplearse para abordar las enfermedades genéticas desde su raíz, es decir, directamente en nuestro ADN, facilitando que los profesionales puedan tratar enfermedades hereditarias, como por ejemplo la fibrosis quística o la distrofia muscular, de una manera radicalmente nueva.

En lugar de limitarse a controlar los síntomas, con estas máquinas microscópicas se podrían corregir los defectos genéticos subyacentes, lo que podría significar tratamientos más efectivos, menos efectos secundarios e incluso llegar a curar ciertas enfermedades genéticas.

Los estudios realizados con nanorobots muestran resultados prometedores a la hora de poder utilizar herramientas de edición genética como CRISPR directamente en las células afectadas, reemplazando o reparando los genes defectuosos. Si bien, todavía se está explorando todo el potencial de esta tecnología en relación con la terapia genética, investigadores de la Universidad de California en San Diego han logrado tratar diferentes trastornos sanguíneos de origen genético con nanorobots capaces de trabajar con varias herramientas de edición de genes.

Los nanorobots podrían emplearse para abordar las enfermedades genéticas desde su raíz, es decir, directamente en nuestro ADN.

 

Vacunación inteligente:

La integración de la nanotecnología en los protocolos de vacunación podría marcar un cambio de paradigma en la salud pública, ofreciendo una inmunidad más sólida y duradera. La vacunación inteligente, impulsada por la nanorobótica, puede estimular el sistema inmunológico humano de manera más eficaz y eficiente que los métodos tradicionales.

Un claro ejemplo de ello es la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19, que emplea nanopartículas de hierro para transportar moléculas de ARNm. Estas nanopartículas se dirigen únicamente a los glóbulos blancos. Una vez allí, las células producen proteínas que imitan los picos del coronavirus, lo que les permite reconocer y neutralizar el virus de manera más efectiva.

Por lo tanto, la aplicación de nanorobots en medicina puede equipar nuestro sistema inmunológico para combatir las mutaciones virales de manera más efectiva, brindando un nivel de protección que las vacunas tradicionales no pueden igualar.

 

Desafíos y consideraciones éticas

La posibilidad de tratamientos dirigidos y personalizados, así como una curación rápida en multitud de enfermedades, es algo muy atractivo. Sin embargo, es de vital importancia tener en consideración los desafíos y dilemas éticos entorno a la nanorobótica, como la seguridad, la accesibilidad y el uso apropiado.

 

Desafíos técnicos:

Es crucial abordar los obstáculos técnicos que pueden dificultar el desarrollo de la nanorobótica y su adopción masiva. Primero, tenemos que pensar en el control, garantizando que estos robots microscópicos vayan sólo a donde se les necesita, haciendo únicamente aquello para lo que están programados, lo cual requiere un ingente trabajo de investigación y desarrollo.

Luego, además, está la cuestión de la biocompatibilidad. Los materiales utilizados para fabricar nanorobots con fines medicinales deben ser completamente seguros para el cuerpo humano.

Por último, está el coste de los nanorobots médicos, ya que fabricar nanomecanismos inteligentes a gran escala no es barato, lo cual hace que actualmente sea un gran obstáculo para generalizar su uso en medicina. Por ello, el objetivo debe ser conseguir que el proceso de fabricación de los nanorobots sea de alta calidad y rentable.

El desarrollo y adopción de la nanorobótica en medicina pasa por garantizar el funcionamiento correcto de los nanorobots, su biocompatibilidad y la rentabilidad en su producción.

 

Preocupaciones éticas y legales:

El consentimiento del paciente es una cuestión particularmente complicada cuando se trata del uso de nanorobots en medicina. Tradicionalmente, los médicos explican los riesgos y beneficios de un tratamiento y los pacientes dan su consentimiento basándose en esta información. Pero, ¿cómo se explican los riesgos potenciales de una tecnología tan nueva y compleja que incluso los expertos todavía están aprendiendo sobre sus capacidades y riesgos? ¿Y cómo se hace de manera que una persona sin conocimientos técnicos pueda entenderlo?

La confidencialidad de la información es una prioridad absoluta en la atención sanitaria, y esto se vuelve aún más crítico con el uso de nanorobots, ya que recopilan una gran cantidad de datos personales de salud, con lo que la protección adecuada de esta información debe ser imprescindible. Por ello, tanto los fabricantes de nanorobots como los proveedores de atención médica deben garantizar medidas de seguridad sólidas para mantener segura esta información confidencial de principio a fin.

Además, las cuestiones legales son también de gran relevancia. Por ejemplo, imaginemos un escenario en el que un nanorobot falla durante un procedimiento médico. ¿Quién será el responsable? ¿Es el médico, la empresa que fabricó el nanorobot o el equipo de desarrollo del software que lo programó? Las leyes actuales no están preparadas para responder a estas complejas preguntas, por lo que, sin un marco legal sólido, corremos el riesgo de socavar la confianza pública en esta tecnología disruptiva.

 

Perspectivas de futuro y conclusiones

La nanorobótica tiene el potencial de remodelar la atención sanitaria de maneras que apenas podemos empezar a imaginar, ayudándonos a combatir grandes problemas de salud. Una de las perspectivas más interesantes es la monitorización de la salud en tiempo real, con nanorobots en el torrente sanguíneo detectando signos tempranos de enfermedad y enviando alertas al primer indicio de cualquier problema, lo que ayudaría a los profesionales a diagnosticar y tratar a los pacientes en las primeras etapas.

Los nanorobots médicos también podrían llevar la medicina personalizada al siguiente nivel. Al analizar los genes únicos de cada paciente, podrían adaptar la administración de fármacos para hacerla más eficaz y minimizar los efectos secundarios. Asimismo, la reparación de tejidos a nivel celular y el manejo de enfermedades crónicas como la diabetes harán avanzar tremendamente las prácticas de atención médica.

La nanorobótica puede transformar la atención sanitaria y la medicina personalizada ayudándonos a combatir grandes problemas de salud.

Igualmente, la nanorobótica podría ayudar a tratar afecciones de salud mental al administrar neurotransmisores exactamente donde se necesitan, lo que podría aliviar e incluso suprimir los síntomas de la depresión y la ansiedad. Además, la neutralización de toxinas o contaminantes en el cuerpo humano es otra área prometedora en la que los nanorobots pueden resultar muy útiles, especialmente para las personas que trabajan o viven cerca de zonas contaminadas.

Por otro lado, no debemos olvidarnos de que el verdadero valor de los nanorobots en medicina va más allá de simplemente arreglar lo que está roto. De hecho, podrían hacernos mejores, más fuertes y más saludables.

Los investigadores y expertos apenas están comenzando a explorar las múltiples formas en que los nanorobots pueden beneficiar al sector de la salud, pero sin duda, el futuro que nos depara esta tecnología es muy esperanzador. Por supuesto, existen desafíos técnicos y dilemas éticos sobre los que hay que seguir trabajando, pero en mi opinión el potencial de la nanorobótica para mejorar la salud humana es tan grande que, definitivamente, merece seguir investigando, desarrollando e invirtiendo en estas máquinas microscópicas.


Artículo publicado en New Medical Economics #190

 

Autor:



 


David Castro González

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jueves, mayo 09, 2024

Nanorobots en medicina: aplicaciones, futuro y desafíos

 


¿Crees que es posible un mundo en el que robots microscópicos, apenas del tamaño de una mota de polvo, navegan por nuestro torrente sanguíneo, diagnostican enfermedades antes de que se manifiesten y administran tratamientos precisos a las células afectadas?

No es el argumento de una película de ciencia ficción, es el objetivo real de la aplicación de la nanorobótica en el ámbito de la medicina.

El crecimiento del mercado de nanorobots en los últimos años ha sido extraordinario, y se espera que en el futuro inmediato crezca de manera exponencial. De acuerdo con Verified Market Research, el mercado mundial de la nanotecnología estaba valorado en $10.63 billones en el año 2022, y las previsiones indican que en 2030 llegará a $31.4 billones. Estos datos son muy importantes y se relacionan directamente con el ámbito de la salud.

Según Naciones Unidas, los nanorobots representarían una importante solución para dar respuesta a las necesidades sanitarias de más de 5 mil millones de personas que podrían carecer de acceso a servicios esenciales de salud en el año 2030.

Los nanorobots son robots minúsculos, a menudo más pequeños que el ancho de un cabello. Su diámetro puede ir de aproximadamente 0,5 a 3 micrómetros (1 micrómetro = 0,000001 metros) y están construidos con piezas que pueden tener un rango de dimensiones de 1 a 100 nanómetros (1 nanómetro = 0,000000001 metros), invisibles para el ojo humano.

La creación de estos nanorobots a nivel molecular exige de tecnología de vanguardia e investigación avanzada, ya que están compuestos por cadenas de átomos y utilizan computación cuántica y analítica avanzada para operar, por lo que habitualmente se desarrollan en conjunto por empresas tecnológicas, centros de investigación y universidades con equipos multidisciplinares de físicos, ingenieros, programadores e investigadores.

Estas máquinas minúsculas pueden recopilar y procesar datos utilizando energía externa, y tienen la capacidad de poder navegar por nuestro cuerpo mediante mecanismos magnéticos, químicos, ultrasonidos o luz, con una precisión excepcional, detectando y tratando enfermedades.

Aunque son muy pequeños, los nanorobots pueden enviar señales eléctricas desde las computadoras directamente a nuestros órganos, moverse suavemente e ir directamente a determinadas células, detectar problemas e incluso realizar cirugías por sí solos, haciendo, por tanto, que la administración de medicamentos sea más precisa, se detecten enfermedades mucho antes de que muestren síntomas y que las cirugías puedan ser mucho más seguras.

Los nanorobots utilizados en la investigación médica están allanando el camino para descubrimientos innovadores y técnicas terapéuticas novedosas.


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Autor:


David Castro González

Innovación · Salud Digital 🌐 LinkedIn Top Voice | IA, XR, Metaverse Explorer · Investigación Biomédica | Finanzas y Negocios

miércoles, mayo 08, 2024

ITAES: ¡Nuevamente, #ISQua acreditó los #Estandares Itaes por cuatro años!

 

Luego de varios meses de trabajo y evaluación, recibimos esta distinción por parte de la Sociedad Internacional para la #Calidad de la Atención Médica (Isqua).

En línea con nuestra visión y valores, estamos muy orgullosos de seguir manteniendo el nivel internacional para acreditar establecimientos de #salud.

Desde 2014 hasta la actualidad, el Programa de Agudos del ITAES ha incorporado nuevos #estandares según los criterios validados por expertos de la ISQua.

Celebramos este logro junto a todas las organizaciones y personas vinculadas al #ITAES, felicitando a ellos también por la constante colaboración en el desarrollo y actualización de nuestros criterios de calidad.

Agradecemos además al Dr. Ezequiel García Elorrio, al Dr. Carsten Engel y a todo el equipo de ISQua & ISQua EEA por este galardón otorgado a la 3era. edición del Prog. del ITAES. Sin duda, nos motivará a seguir trabajando en pos de la #mejoracontinua.

🌎 We are pleased to announce that the International Society for Quality in Healthcare External Evaluation Association (ISQua EEA) has accredited an #ITAES Programme until April 2028. This accreditation was achieved after several months of hard work.👏🏼

Since 2014, our Programme for Accreditation of Acute Care Organisations has been incorporating new standards validated by experts from ISQua. This helps us to maintain our company's vision and values.

We extend our heartfelt congratulations to everyone who has contributed to the development and update of our #standards.

ITAES also expresses gratitude to Dr. Ezequiel Garcia Elorrio, Dr. Carsten Engel, and the entire ISQua and ISQua EEA teams for acknowledging the 3rd Edition of this ITAES Programme with this award. Their recognition motivates us to work towards promoting #continuousimprovement.