(Los acentos fueron
obviados por cuestiones tecnicas)
La valvula cardiaca ideal o “deseable”
de maxima duracion y material hemocompatible,
ha sido desarrollada por un equipo de
investigadores y cientificos de diversas
disciplinas. Las valvulas que se emplean en
la actualidad presentan problemas que van
desde la necesidad de su reemplazo en
determinado periodo de tiempo, hasta la
generacion de coagulos sanguineos. El
desarrollo es superador ya que disminuye la
posibilidad de formacion de coagulos y esta
hecho de un novedoso material hemocompatible.
 Un doctor en fisica, un cardiocirujano,
dos ingenieros quimicos y un diseñador
industrial crearon una innovadora protesis
valvular cardiaca mecanica llamada “Clover”,
que facilita el flujo central y laminar
(cercano al de una valvula nativa) y sera
fabricada en material hemocompatible.
Las valvulas cardiacas permiten el paso
de la sangre e impiden que esta vuelva hacia
atras. “Ninguna de las valvulas que existen
en el mercado cumple con lo que constituiria
la valvula ideal o deseable. La nuestra
cumpliria con estos requisitos, al evitar la
formacion de trombo (coagulos sanguineos) y
la deficiencia estructural producida con el
tiempo. Nuestra pretension es que el dia que
tengamos la valvula en el mercado, se halle
en primera instancia sobre otras
disponibles, es decir, que tanto medicos
como pacientes la elijan sin dudar”, señalo
a Argentina Investiga el cardiocirujano
Osvaldo Amerio.
“Como cirujanos, reemplazar una valvula
cardiaca es una practica que hacemos
diariamente”, sostuvo el especialista y
detallo: “El corazon tiene cuatro valvulas,
dos de ellas, por diferentes enfermedades,
pueden lesionarse y cambiar su anatomia, lo
que hace que tengan problemas para abrir o
cerrar en forma adecuada. En la mayoria de
esos casos hay que reemplazarlas y existe lo
que se llama protesis valvulares cardiacas.
Estas protesis son de dos tipos: las
biologicas que estan hechas con valvulas
aorticas de chanchos, y las mecanicas, que
estan hechas de un material llamado carbon
pirolitico. Cada una tiene sus ventajas y
debilidades”.
La mayor desventaja de las biologicas es
que a los 15 o 16 años deben ser
reemplazadas, ya que presentan el problema
de “fatiga o calcificacion del material,
proceso que comienza a los 5 o 7 años de
implantada”, por eso hoy se aconseja
utilizarla en pacientes de 50 o 60 años,
explico Amerio.
En contrapartida, la valvula mecanica
-cuya expectativa de vida es mayor a la de
un ser humano- posee la desventaja de que al
no ser de un material biologico y debido a
su diseño, crea turbulencias en el flujo
sanguineo y provoca la formacion de coagulos,
con lo cual se debe suministrar a los
pacientes medicacion anticoagulante de por
vida. “Si bien hoy se desarrollan
medicamentos mas simples de tomar, hay que
hacerse un control de laboratorio una vez
por mes, eso implica una toma de sangre.
Ademas esos pacientes no pueden hacer
deportes competitivos, en los cuales podrian
lastimarse y sangrar demasiado”, agrego el
medico.
Este nuevo proyecto apunta a unificar
las cualidades de ambas valvulas: “Hicimos
una mecanica con la anatomia de la biologica,
que es similar a la nativa, eso hace que el
flujo no sea turbulento y disminuya la
posibilidad de formacion de coagulos. Ademas
trabajamos con un material totalmente
innovador en cuanto a la hemocompatiblidad.
Tratamos de llegar a una valvula que tenga
las caracteristicas hemodinamicas de la
biologica, que es similar a la nativa, y que
no se deteriore en el tiempo” comento Carlos
Schvezov, coordinador del equipo de
investigadores.
El proyecto nacio hace catorce años, y
paso por un proceso de busqueda y varias
pruebas, hasta que se llego a este modelo de
valvula que podra usarse como hoy se
utilizan las protesis que estan en el
mercado para hacer reemplazos valvulares,
los cuales deben realizarse a partir de
diversas patologias que provocan lesiones en
el tejido de la valvula, como estenosis -mal
funcionamiento de las valvulas que dificulta
el pasaje de la sangre- o insuficiencia
valvular.
En agosto de este año, Incubando Salud,
iniciativa de la Facultad de Medicina
Fundacion Barcelo que busca vincular al
sector de la salud con el mundo de los
negocios, eligio a los tres proyectos
ganadores de la primera convocatoria
nacional para emprendedores de la salud
realizada en Argentina. El equipo, liderado
por el medico Amerio, obtuvo el primer
puesto por la valvula Clover. “Logramos
mostrar a un circulo muy importante en la
Argentina que este proyecto en tecnologia
medica es hoy el que mas oportunidades
ofrece, no solo al mercado, sino tambien a
los pacientes” señalo Schvezov.
Armerio explico que eligieron el nombre
“clover” (trebol) “porque es algo ligado a
la naturaleza y porque la valvula
desarrollada en Misiones tiene tres valvas,
por lo cual se asemeja a las hojas del
trebol que tienen forma de corazon. El
nombre esta en ingles porque es mas amigable
para introducirla en los mercados
internacionales”.
Trabajo en conjunto
De la mano de Amerio, la idea comenzo a
gestarse en 1998. Por ser innovadora e
inedita en la region, tuvieron que formar a
personal y comprar los equipos pertinentes.
“A traves de un proyecto que nace como un
servicio de la Universidad al planteo de un
privado, nacio una interaccion fructifera.
Ahi se recluto a estudiantes de ingenieria
quimica”, resalto Schvezov y agrego: “No hay
idea que no necesite materializarse, eso
significa poner los materiales y esos
materiales no existian en Argentina, ni en
Brasil, ni en otro lugar de America Latina,
entonces fuimos a una aleacion. Tuvimos que
seguir imaginandonos y encontrando
tecnologia economica disponible que sea
apropiada a las condiciones de desarrollo en
la Argentina, en particular, en Misiones.
Formamos recursos humanos, que no habia en
la provincia, y un maquinado que no hay en
la region”.
Ahora restan dos etapas a fin de que la
ANMAT, organismo regulador, autorice el
implante en seres humanos. “Terminar lo in
vitro, una vez que este el prototipo
definitivo de la valvula, va a un duplicador
de pulso, una maquina que hace las veces de
corazon y lo multiplica por equis veces, lo
que hace que en dos o cuatro meses uno tenga
la expectativa de lo que va a pasar en un
humano en años. Por otro lado en el estudio
pre-clinico en animales, tenemos programado
llevarlo a cabo en ovejas, que es el animal
de eleccion en este tipo de protesis. Una
vez que terminamos con este paso, pedimos
las autorizaciones para implantarla a
personas. El exito que necesitamos reside en
que seis animales vivan durante seis meses”,
explico Amerio.
El equipo tambien esta conformado por
Mario Rosenberger, ingeniero quimico,
docente e investigador del Conicet, Maria
Laura Vera, ingeniera quimica, docente e
investigadora y Javier Guanes, diseñador
industrial.
Plan de negocios.
A partir del aporte de Incubando Salud,
otro paso esencial para la concrecion y
difusion de esta valvula es el plan de
negocios que luego se presenta a los
laboratorios para lograr el financiamiento.
“Vamos a tercerizar la fabricacion de las
piezas. El armado, el recubrimiento, el
control de calidad, el empaquetado y la
esterilizacion van a ser locales. Eso seria
en una primera etapa y esta planeado montar
una fabrica local. Pero en principio esto
quedara en manos de un tercero porque es muy
caro y diverso el equipamiento”.
En este sentido, Schvezov explico: “La
importancia de esta etapa alcanzada radica
en que se llega a un momento en que no solo
nosotros confiamos en que esta tecnologia va
a funcionar, sino que en la primera etapa,
sectores muy importantes en la Argentina,
como el financiero y el medico establecido a
nivel nacional, quedaron convencidos de que
este hoy dia es el mejor proyecto en
Argentina en tecnologia medica”.
Claudia Sapa - Ana Victoria Espinoza
Departamento de Prensa
Universidad Nacional de Misiones
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