La FDA crea una oficina de Salud digital.

El objetivo de este desarrollo es centralizar y coordinar la información de salud digital para que haya coherencia en la aplicación de las políticas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), conjuntamente con su Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) está avanzando con la creación de una Unidad de Salud Digital que abordará la validación de software para dispositivos y otras cuestiones relacionadas con la tecnología de la información de salud.

Según anunció Bakul Patel, director asociado del CDRH para la salud digital, en una conferencia que se llevó a cabo en Ohio durante el mes de mayo, “la unidad se encargará primero de establecer procedimientos de validación clínica que se pueden aplicar al software, ya que el software funciona cada vez más como un dispositivo médico”.

Y agregó que: “La tecnología utilizable está creciendo en popularidad y los dispositivos están cada vez más digitalizados y conectados, por lo que las regulaciones y las protecciones de los consumidores tienen que mantener el ritmo, teniendo en cuenta todas las ventajas y desventajas de los dispositivos digitales.

En los últimos años, la agencia ha dado numerosos pasos en el ámbito de la salud digital, incluyendo guidelines for wellness app  el año pasado y cybersecurity guidelines for medical devices, aunque este último será definitivo.

Se espera que, a partir del 1 de octubre de 2017, la agencia comenzará la contratación de 13 empleados entre los que se contarán ingenieros, desarrolladores de software, expertos en IA y en computación en la nube. Los mismos ayudarían a regular el panorama de la atención de la salud digital a partir de 2018.

Otros temas a los que la unidad de salud digital de la FDA dedicará tiempo y recursos son: inteligencia artificial, análisis avanzado, la nube, dispositivos médicos inalámbricos, telemedicina, interoperabilidad, TI de salud y ciberseguridad.

Fuente: https://www.fda.gov/medicaldevices/digitalhealth/

La 70ª Asamblea Mundial de la Salud culminó sus sesiones

Ginebra, 31 de mayo de 2017 (OPS/OMS)- La 70ª Asamblea Mundial de la Salud terminó hoy sus sesiones, con la aprobación de una serie de resoluciones que abarcaron los temas más relevantes de la salud pública, y también con la elección de un nuevo Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Al cerrar la sesión, la Directora General de la OMS, Margaret Chan, subrayó que esta Asamblea Mundial “fue histórica” por la cantidad de temas aprobados, de intervenciones y delegados que participaron en ella. También se aprobó el presupuesto de la OMS con un aumento, se hicieron elecciones de manera transparente y democrática, señaló. Chan agradeció a las delegaciones y al personal.

En sus palabras finales como Directora General ante la Asamblea, Chan dijo que “la inversión en salud produce resultados destacables y medibles. El mundo está hambriento por historias de éxito y la OMS está en una buena posición para presentarlas”, concluyó.

Elección de nuevo Director General

En la 70ª Asamblea Mundial de la Salud, los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) eligieron el 23 de mayo al Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus como nuevo Director General de la OMS.

El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus fue propuesto como candidato por el gobierno de Etiopía e iniciará su mandato quinquenal el 1 de julio de 2017. Una vez concluida la elección, el Director General electo fue recibido por la 70ª Asamblea Mundial, donde firmó su contrato hasta 2022 e hizo su juramento ante el plenario.

Representantes de las seis regiones que integran la OMS dieron la bienvenida al nuevo Director General. En ese sentido, el viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud de Ecuador, Fernando Cornejo, felicitó a Tedros Adhanon Ghebreyesus en representación de las Américas.

Cornejo destacó el compromiso de las Américas de trabajar con él por una “organización más dinámica, flexible, dotada de recursos y bien gestionada, con capacidad para responder oportunamente a los desafíos que enfrentamos en salud pública”. Reiteró el llamado de la región para “reforzar la función de dirección y coordinación de la OMS como organismo de salud del sistema de las Naciones Unidas” y “contar con mecanismos sólidos de comunicación, coordinación” que faciliten facilitar la adopción de medidas multisectoriales sobre los determinantes en la salud de manera coordinada. 

— Más información sobre la elección de nuevo Director General

Resoluciones adoptadas

Durante la 70ª Asamblea Mundial, las delegaciones de los países adoptaron una serie de resoluciones sobre los siguientes temas:

• Se aprobó el programa de presupuesto propuesto por la Organización Mundial de la Salud (OMS) por US$ 4421,5 millones por el bienio, que incluye un 3% (o US$ 28 millones) de aumento en las contribuciones asignadas para 2018-2019.
• Las delegaciones reafirmaron el papel central que juega el Marco de Preparación para una Gripe Pandémica (PIP es su sigla en inglés), como un instrumento internacional que facilita el acceso expeditivo a los virus de la influenza con potencial de pandemia humana, análisis de riesgo y el compartir expedito, justo y equitativos de vacunas y otros beneficios.
• Se acordó un plan de acción quinquenal en virtud del cual la OMS colaborará con la Organización Internacional del Trabajo y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, en colaborar con los gobiernos y las principales partes interesadas para abordar la escasez de personal de salud y trabajo social en el mundo, y para contribuir a los esfuerzos internacionales para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible.
• Un plan de acción mundial sobre la respuesta de salud pública a la demencia (2017-2025) para mejorar las vidas de las personas con demencia, de sus familias y las personas que las cuidan, así como disminuir el impacto de la demencia en las comunidades y los países.
• Se acordó una resolución para fortalecer la gobernanza y el liderazgo de los programas nacionales de inmunización y así alcanzar los objetivos del Plan de Acción Mundial sobre Vacunas.
• Los representantes de los países solicitaron al Director General de la OMS que asesore a los Estados Miembros en la promoción de salud de los refugiados y los migrantes, y que reúna pruebas que contribuyan a un proyecto de acción mundial a examinarse en 2019, durante la 72ª Asamblea Mundial de la Salud.
• Se acordó una nueva terminología que buscan establecer una comprensión común de lo que se entiende por productos médicos subestándar y falsificados.
• Se acordó intensificar los esfuerzos para ayudar a los Estados Miembros a abordar el problema mundial de las drogas.
• Una Respuesta mundial para el control de vectores 2017-2030, que tiene como objetivo prevenir las epidemias de enfermedades transmitidas por vectores en todos los países, reducir la incidencia de estas enfermedades en al menos un 60% y reducir las tasas de mortalidad en al menos el 75% para 2030.
• Un conjunto actualizado de opciones de políticas e intervenciones que buscan ayudar a los países a alcanzar los objetivos mundiales de prevención y control de las enfermedades no transmisibles.
• Una resolución que llama a los gobiernos a integrar estrategias para el cuidado de los oídos y la audición en el marco de sus sistemas de atención primaria de salud
• Un plan para aplicar las recomendaciones formuladas por la Comisión para acabar con la obesidad infantil convocada por la OMS. Las recomendaciones buscan revertir la creciente tendencia de los niños y adolescentes a tener sobrepeso y obesidad.
• Una nueva hoja de ruta para mejorar la participación del sector de la salud en la gestión racional de los productos químicos.
• Los delegados destacaron los esfuerzos que se están haciendo para terminar la poliomielitis en los últimos tres países endémicos: Afganistán, Nigeria y Pakistán.

Estas son algunos de los temas aprobados en esta Asamblea que comenzó el 22 de mayo y culminó el 31 de mayo. Además, los delegados examinaron un informe sobre los progresos realizados en relación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible relacionados con la salud y una decisión en la que se solicita a la Conferencia de las Partes (CP) del Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco (CMCT).

— Más información sobre la 70.ª Asamblea Mundial de la Salud

Leído en http://www.paho.org

La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia.

En la nueva división se diferenció los antibióticos que deben usarse para infecciones comunes y los destinados para situaciones más graves, en la que incorporó nuevos fármacos contra la hepatitis C, el VIH, la tuberculosis y el cáncer.

La Organización Mundial de la Salud presentó este martes una nueva división de los antibióticos, en la que diferenció los que deben usarse para infecciones comunes y los destinados para situaciones más graves, en la que incorporó nuevos fármacos contra la hepatitis C, el VIH, la tuberculosis y el cáncer, en la mayor revisión histórica del Listado de Medicamentos Esenciales creado hace 40 años.

La nueva Lista de Medicamentos Esenciales, que la OMS anunció a través de un comunicado, añadió 30 medicamentos para adultos, otros 25 para niños y especifica nuevos usos para nueve productos que ya estaban en la nómina, lo que eleva el total a 433 fármacos.

"Muchos países utilizan la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS (LME) para aumentar el acceso a los medicamentos y orientar las decisiones sobre los productos que deben estar disponibles para sus poblaciones", explicó el organismo.

En esa lista, la OMS agrupó a antibióticos empleados para tratar 21 de las infecciones generales más comunes en tres categorías -acceso, observación y reserva- y emitió recomendaciones sobre cuándo debería usarse cada una.

Si la división en categorías "resulta útil", el organismo alertó que podría ampliarse en futuras versiones de la lista para incluir fármacos para otras infecciones.

"El cambio tiene como objetivo asegurar que los antibióticos estén disponibles cuando sea necesario, y que los antibióticos adecuados se prescriban para las infecciones adecuadas", informó el documento, que indicó que estas modificaciones se dan en el marco del Plan de Acción Global de la OMS contra la resistencia a los antimicrobianos.

Los expertos de la organización recomiendan que los antibióticos en el grupo "acceso" estén disponibles "en todo momento para el tratamiento de un amplio abanico de infecciones comunes, como por ejemplo la amoxicilina, utilizado para tratar infecciones como neumonías".

El grupo "observación" incluye antibióticos que se recomiendan como tratamientos de primera o segunda elección para una serie de infecciones pequeñas como la ciprofloxacina, para atacar la cistitis e infecciones del aparato respiratorio superior (como sinusitis), "cuya utilización debería ser reducida "dramáticamente" para evitar un mayor desarrollo de la resistencia a antibióticos".

El tercer grupo, "reserva", incluye antibióticos como la colistina y algunas cefalosporinas que deben ser considerados opciones de "último recurso" y usarse "solo en las circunstancias más graves cuando todas las alternativas han fracasado, como por infecciones posiblemente mortales debido a bacterias multirresistentes".

El documento actualizado de medicamentos esenciales incluye además fármacos nuevos, como el dasatinib y nilotinib, que son tratamientos orales de la leucemia mieloide crónica que se había vuelto resistente al tratamiento estándar.

También incluyó sofosbuvir con velpatasvir como la primera terapia de combinación para tratar los seis tipos de hepatitis C (en efecto la OMS está actualmente actualizando sus recomendaciones de tratamiento para esta enfermedad).

En referencia al VIH, incorporó al dolutegravir como droga nueva para tratamientos, y para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) añadió el tenofovir solo, o en combinación con emtricitabina o lamivudina, que si bien son drogas ya utilizadas no estaban indicadas para la prevención.

Para las tuberculosis multirresistentes se incorporó delamanida en el tratamiento de niños y adolescentes y clofazimina para niños y adultos; así como formulaciones combinadas de dosis fijas de isoniazida, rifampicina, etambutol y pirazinamida para el tratamiento de la tuberculosis pediátrica.

Finalmente, se incorporó al fentanilo y la metadona para el alivio del dolor en pacientes con cáncer con el objetivo de aumentar el acceso a los medicamentos para el cuidado al final de la vida.

La lista de medicamentos esenciales de la OMS fue lanzada en 1977, coincidiendo con la aprobación por los gobiernos en la Asamblea Mundial de la Salud de la "Salud para todos" como principio rector de la OMS y las políticas de salud de los países.

Leído en TELAM

Reducción del error en medicina. Lista de verificación diaria en pacientes internados en sala general.

Las listas de verificación ayudan a reducir errores provocados por los límites de la memoria y la atención humana. En medicina, se ha comprobado su utilidad en el ámbito quirúrgico y de cuidados intensivos, entre otros

Autor: Mauro J. Tortolo; Elisa B. Novatti; Marilin Destéfano Hartmann; Federico G. Baldomá; Juan Bernardo Ferrer; Carina Colombo Berra. Hospital Alejandro Gutiérrez, Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina  IntraMed Journal Vol 6, No 1

Las listas de verificación (LVs) ayudan a reducir errores provocados por los límites de la memoria y la atención humana. En medicina, se ha comprobado su utilidad en el ámbito quirúrgico y de cuidados intensivos, entre otros. Son limitados los reportes del uso de LVs en la sala de internación general.

El objetivo del trabajo fue evaluar el efecto de una lista de verificación diaria (LVD) sobre la calidad de atención en sala de internación general. Se analizaron distintos indicadores de pacientes consecutivos de un hospital de Venado Tuerto, Argentina. Los primeros 100 fueron asistidos en forma habitual (sin LVD); mientras que la atención de los siguientes 100 fue apoyada por una LVD (con LVD).

El uso de la LVD se asoció a una menor incidencia de errores vinculados a las indicaciones médicas (109 errores en el grupo sin LVD y 70 en el grupo con LVD; p=0,001). Entre ambos grupos no existieron diferencias en la duración de la internación ni en el retraso de estudios e intervenciones solicitadas. Paradójicamente, en el grupo con LVD se observó una mayor incidencia de complicaciones (17 pacientes sin LVD vs 32 con LVD; p=0,014) y mortalidad (2 pacientes sin LVD vs 9 con LVD; p=0,03). Si bien la mayor edad de los pacientes del grupo con LVD podría haber influido, estos últimos resultados no son fáciles de explicar.

Son necesarios nuevos estudios en cohortes de mayor tamaño que confirmen en sala general los beneficios del uso de LVs demostrado en otros ámbitos médicos.

Leer más en http://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoID=90821

Microrobots funcionales para aplicaciones de bioingeniería.

Un nuevo estudio sugiere que los robots móviles pueden navegar y realizar tareas no invasivas del cuerpo difíciles de alcanzar.

Imagen: Un microrobot en forma de bala con una cavidad interior programada, nadando en H2O2 al 5%
 (Fotografía cortesía del Instituto Max Planck).

Actualmente el Instituto Max Planck para Sistemas Inteligentes (Stuttgart, Alemania) y la Universidad Carnegie Mellon (CMU, Pittsburgh, PA, EUA), diseñan fabrican y ensayan los microrobots, de primera generación, que podrán suministrar productos terapéuticos y otras cargas a sitios específicos del cuerpo, así como a dispositivos microfluídicos, de órgano en un chip, encerrados, que contienen células vivas. Se utiliza un nuevo método de dos pasos para proporcionar a los dispositivos microrobóticos las funciones deseables. El primer paso utiliza la litografía láser tridimensional (3D) para reticular los polímeros sensibles a la luz.

En la segunda etapa, la estructura base, químicamente homogénea, formada, es funcionalizada modificándola en sitios geométricos específicos con moléculas pequeñas químicamente compatibles que introducen nuevos grupos químicos usando iluminación de litografía láser 3D selectiva; Esto hace que se elimine un precursor del polımero que no ha reaccionado y se introduce en su lugar un nuevo precursor con la funcionalidad química deseada. La técnica permite que los microrobots sean fabricados con alta versatilidad.

Para demostrar el concepto, los investigadores prepararon un micro-nadador, en forma de bala, en el que una cavidad interna fue modificada selectivamente con nanopartículas catalíticas de platino. Los investigadores también diseñaron una estructura de microflor que llevaba grupos ortogonales de biotina, tiol y alquino en posiciones definidas con precisión. Según los investigadores, las nuevas construcciones sub-milimétricas contienen una miríada de aplicaciones en varios campos además de microrobots, incluyendo la entrega dirigida, la ingeniería tisular, los sistemas de autoorganización, la materia programable y los microactuadores suaves. El estudio se publicó el 8 de mayo de 2017 en la revista Lab Chip.

“Nuestro objetivo principal es desarrollar nuevos métodos de fabricación de materiales miniaturizados que funcionen inteligentemente en entornos complejos e inestables”, dijo el investigador postdoctoral, principal, Hakan Ceylan, PhD, del Instituto Max Planck. “En un futuro próximo, probablemente en alrededor de 10 años, esto podría tener enormes aplicaciones en la ingeniería 

Ministro Lemus asistió a la 70º Asamblea Mundial de la Salud de la OMS

Las autoridades sanitarias de los 194 Estados miembros de la Organización Mundial de la Salud se reunieron para definir nuevas líneas de acción, supervisar las políticas financieras y revisar y adoptar el programa de presupuesto propuesto anualmente.

El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, participó la semana pasada de la 70º Asamblea Mundial de la Salud de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza, que se desarrolló bajo el lema "Abogar por la salud, lograr el desarrollo sostenible y mejores sistemas de salud" a partir de la implementación de la Agenda 2030 de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) para el Desarrollo Sostenible.

Durante su discurso en el plenario de apertura de la asamblea, el titular de la cartera sanitaria nacional manifestó que "en Argentina estamos convencidos que es esencial sostener principios y valores fundamentales como el compromiso con el derecho de todos al goce del más alto nivel de salud posible a través de la equidad en salud, la universalidad, la inclusión social y la mejora de los indicadores sanitarios para que nuestras poblaciones puedan desarrollar su máximo potencial".

En ese sentido, el ministro Lemus aseguró que tanto la Argentina como los demás Estados miembros de la OMS "estamos completamente abocados a continuar trabajando a favor de la cobertura universal de salud" y que su gestión "adhiere al concepto de 'una sola salud' en la cual 'no se deje a nadie atrás'".

Según Lemus, para cumplir estos objetivos de Desarrollo Sostenible "hay que lograr tener una atención primaria al alcance de todos", para lo cual nuestro país "honra el compromiso realizado a nivel regional de promover e implementar acciones conjuntas con actores gubernamentales y no gubernamentales a nivel regional, subregional, nacional y subnacional, trabajando sobre los determinantes sociales de la salud".

Luego de destacar que "los programas de control que impulsamos deben ser integrales, integrados, intersectoriales y participativos dentro de un Estado moderno, eficiente, cercano y federal", Lemus enumeró las principales políticas de su gestión al frente de la cartera sanitaria nacional, dentro de las cuales la Cobertura Universal de Salud es el eje que sostiene a las demás.

En el marco de la asamblea de la OMS se realizó también la elección del próximo director general de ese organismo sobre tres candidatos de Etiopía, Pakistán y Reino Unido.

Fuente: Prensa Ministerio de Salud de la Nación

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