A través de una disposición en el Boletín Oficial, el organismo incorporó una serie de sustancias al Sistema Nacional de Trazabilidad.
La Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la ampliación
y actualización del listado de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias incluidas en el Sistema Nacional de Trazabilidad,
según la Disposición
6223/2025, con el objetivo de reforzar la calidad y seguridad de los
medicamentos.
La medida permitirá a la ANMAT implementar monitoreo
en tiempo real, lo que facilitará la detección temprana de irregularidades,
robos o desvíos y la intervención rápida ante situaciones de riesgo.
Además, se está desarrollando un nuevo sistema con mayor velocidad y una
base de datos más amplia, ya que ni la tecnología ni el sistema de trazabilidad
habían recibido actualizaciones desde 2016, según informaron.
Hasta la entrada en vigor de
esta normativa, la trazabilidad de sustancias como fentanilo, morfina,
oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se
realizaba únicamente a nivel jurisdiccional, mediante un sistema de vales en
papel que las provincias debían presentar al Gobierno Nacional si la ANMAT lo
solicitaba. En 2016, la Disposición 10564/2016 había excluido el fentanilo en
parches y el remifentanilo del anexo del sistema nacional, por lo que el
control recaía en las provincias.
La nueva disposición
establece criterios claros para la inclusión o exclusión de
ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en el sistema nacional. Los
medicamentos ya registrados que contengan alguno de los IFA
incorporados tendrán 45 días hábiles para cumplir con
los nuevos requisitos.
Según precisaron desde ANMAT,
la trazabilidad de medicamentos constituye una política pública
estratégica para prevenir fraudes, robos y falsificaciones.
Fuente Consenso
Salud
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