El metaverso ha sido descrito como la "próxima frontera" y la "nueva era" de la atención médica
Aunque
todavía es un término vagamente definido y relativamente amplio, el
"metaverso" generalmente se refiere a un entorno virtual compartido
al que acceden las personas a través de Internet. Las personas generalmente
ingresan al metaverso a través de las siguientes cuatro tecnologías: realidad
virtual, realidad aumentada, realidad mixta y realidad extendida.
A medida que
el mercado del metaverso sigue creciendo, con algunas estimaciones que podrían
acercarse a los 800 000 millones de dólares en 2024 (o un aumento de 300 000
millones de dólares con respecto a las estimaciones de 2020), los líderes
tecnológicos de varios sectores, incluida la atención sanitaria, han comenzado
a ampliar su presencia en esta nueva plataforma. El metaverso tiene numerosas
aplicaciones potenciales para el cuidado de la salud, que van desde
experiencias de terapia inmersiva virtual hasta la evaluación digital de
interacciones farmacológicas. Estos avances presentan desafíos y plantean
preguntas novedosas sobre cómo se aplicaría al metaverso el actual régimen
legal de las ciencias de la vida y de la salud.
Privacidad y
seguridad de datos
Detrás del
metaverso hay una potencial colección masiva de datos de usuario. Dado que los
usuarios "existen" en el metaverso como avatares que realizan
actividades, se pueden generar varios tipos de datos, incluidos algunos que
pueden considerarse "personales" o "sensibles" (por ley).
Los
desarrolladores y otros jugadores en el metaverso que ofrecen productos y
servicios relacionados con la salud se enfrentarán a un mosaico cada vez mayor
de leyes estatales y federales de privacidad y seguridad de datos. Entre otras
leyes, esto podría incluir leyes estatales de privacidad biométrica,
"leyes integrales" estatales (California y próximamente en Colorado,
Connecticut, Virginia y Utah) y consideraciones bajo las leyes de prácticas
desleales y engañosas a nivel estatal y federal. Es probable que el creciente
interés de la FTC en la información de salud que se encuentra fuera del alcance
de HHS/OCR solo se amplíe a la luz de los casos de uso de metaversos
relacionados con la salud. Sin embargo, los jugadores tradicionales de atención
médica, sujetos a la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos
("HIPAA"), también pueden encontrarse innovando en este espacio (y
lidiando con cómo hacer frente a un programa de cumplimiento de HIPAA en el
metaverso). Además, las empresas pueden tener dificultades para implementar
controles técnicos específicos y programas sólidos de seguridad de datos
(requeridos por ciertas leyes estatales y federales) en esta infraestructura en
evolución.
Otra
preocupación importante en el ecosistema de salud digital actual son los
problemas de interoperabilidad. Lograr la interoperabilidad, que es la
capacidad de dos o más sistemas para intercambiar información de salud y usar
la información una vez recibida, ya es difícil entre las plataformas y redes
tecnológicas existentes. La información a menudo es inconsistente entre las
diferentes fuentes y los protocolos para enviar, recibir y administrar la
información varían entre los sistemas de salud. La introducción del metaverso
probablemente exacerbará estos problemas de interoperabilidad.
Regulaciones
de Dispositivos Médicos
Los
dispositivos médicos están regulados por la Administración de Alimentos y
Medicamentos ("FDA") y muchas de las aplicaciones y tecnologías
utilizadas para brindar o acceder a la atención médica en el metaverso pueden
clasificarse como un dispositivo médico. Por ejemplo, las gafas inteligentes y
otras formas de auriculares VR pueden visualizar una clínica en la que un
médico evalúa virtualmente el avatar de un paciente.
En respuesta
al crecimiento del metaverso y la salud digital en general, la FDA ha estado
trabajando para ampliar su orientación en el área. Cuatro de los temas del
borrador de orientación propuestos para 2022 abordan el software y el software
de decisiones clínicas, además de abarcar otros dispositivos médicos que
incorporan IA, aprendizaje automático o dispositivos "inteligentes".
La agencia
ha sido especialmente activa en el área de la realidad extendida. El Programa
de Realidad Extendida Médica en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica
de la FDA se formó para abordar las brechas y los desafíos de la ciencia
regulatoria en el área. La FDA también ha organizado talleres públicos para
discutir técnicas de evaluación de hardware, desarrollo de estándares y
desafíos de evaluación para aplicaciones de realidad extendida en medicina.
Leyes de
Salud
El sistema
de salud en los Estados Unidos se rige por una amplia red de leyes estatales y
federales, incluidas las normas HIPAA antes mencionadas. A medida que crece la
prestación de atención médica en el metaverso, el impacto y la aplicación de
estas leyes son inciertos.
Muchos tipos
de servicios de atención médica, que van desde la terapia de salud mental hasta
una cita dermatológica, tienen el potencial de ofrecerse a través del
metaverso. Las reglamentaciones implicadas dependerán de cómo se presten esos
servicios, así como de cómo se financien y paguen esos servicios. Por ejemplo,
los servicios que se facturan a Medicaid o Medicare deben cumplir con las
normas que pueden no aplicarse a los servicios que se pagan en efectivo.
Algunas plataformas tecnológicas están en desarrollo para aceptar pagos a
través de criptomonedas por los servicios de salud que se brindan en el
metaverso. La forma en que los sistemas regulatorios y de pago actuales se
combinarían con los pagos de criptomonedas es un área gris, especialmente porque
el movimiento hacia las criptomonedas enfatiza la desregulación y la
descentralización.
Algunos
servicios de atención médica pueden implicar ciertas leyes de fraude y abuso de
la atención médica, como la ley Stark o el estatuto federal contra el soborno, así
como las versiones equivalentes a nivel estatal. Por ejemplo, si una entidad
arrienda espacio o equipo a un médico o de un médico y factura a Medicare por
los servicios prestados o referidos por el médico, el contrato de arrendamiento
debe cumplir con ciertos requisitos, incluido el requisito de que el espacio o
equipo no debe exceder lo razonable para propósito comercial legítimo. La
novedad del metaverso plantea la cuestión de qué constituye una cantidad
comercialmente razonable de espacio en el metaverso. Estas leyes tienen el
potencial de limitar o regular la prestación de atención médica en el
metaverso, pero su aplicación exacta aún no está clara.
La forma en
que los proveedores de atención médica obtienen licencia en el metaverso
también es una pregunta abierta. La concesión de licencias y su cumplimiento
también pueden ocurrir a nivel estatal. Queda por ver cómo las leyes de
licencias de los estados se traducirían al metaverso y en qué medida, si es que
lo hacen, los estados impondrán o crearán leyes relacionadas con las licencias
en el metaverso.
Mirando
hacia el futuro
La
interacción entre la prestación de atención médica en el metaverso y las leyes
de atención médica crea aún más preguntas cuando se considera desde una
perspectiva global. El metaverso elimina muchos de los límites geográficos que
pueden restringir la prestación de servicios de atención médica en la vida
diaria, y los diferentes países varían enormemente en su estructura legal,
especialmente con respecto a sus leyes de salud. Los innovadores en el
metaverso de la salud digital se enfrentan a una gran oportunidad para
redefinir la experiencia del paciente desde el diagnóstico hasta el tratamiento
y la gestión continua del paciente. Sin embargo, desarrollar y mantener la
confianza del paciente en el contexto de un mar confuso de requisitos legales
será fundamental para el éxito a largo plazo.
Fuente:
JDSupra
Leído en Revista Salud Digital:
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