La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está en busca de la
perspicacia de expertos técnicos y científicos con el fin de establecer
regulaciones para las innovadoras tecnologías, que incluyen herramientas de
aprendizaje automático, realidad virtual y dispositivos portátiles. La agencia
también ha destacado su interés en examinar asuntos relativos a ensayos
clínicos descentralizados, datos de salud generados por los pacientes y la
seguridad cibernética.
El
propósito del comité es colaborar con la FDA en la adquisición de una
comprensión más profunda de estos dispositivos, así como identificar cualquier
“riesgo, obstáculo o consecuencia no prevista” que pudiera surgir como
resultado de la política regulatoria de la FDA, según anunció la agencia.
“Queremos
asegurarnos de que estamos trabajando con la industria y escuchando a la
industria, pero también centrándonos en algunos objetivos comunes para asegurar
que nuestro objetivo final es mejorar la salud pública, y como parte del
ecosistema, tenemos que hacerlo juntos”, dijo Troy Tazbaz, director del Centro
de Excelencia de Salud Digital de la FDA, en The MedTech Conference el
miércoles.
El
Comité Asesor de Salud Digital desempeñará un papel de asesoramiento al
Comisionado de Alimentos y Medicamentos en cuestiones vinculadas a las
Tecnologías de Salud Digital (DHTs), así como en las políticas y regulaciones
de la FDA relacionadas con estas tecnologías.
FDA
abre las postulaciones para ser miembro del Comité Asesor de Salud Digital
La
FDA busca recopilar opiniones de expertos técnicos y científicos de diversas
disciplinas y orígenes, incluyendo individuos de todos los grupos raciales y
étnicos, géneros, capacidades y discapacidades. Por lo tanto, alienta a
candidatos calificados de estos grupos a presentarse para formar parte de este
comité asesor.
Si
está interesado en servir o nominar a alguien para ser miembro, ya sea con
derecho a voto o sin derecho a voto, en el Comité Asesor de Salud Digital de la
FDA, le pedimos que envíe su nominación electrónicamente a través del Portal de
Nominación de Miembros del Comité Asesor de la FDA o por correo postal a la
siguiente dirección, con plazo máximo hasta el 11 de diciembre de 2023:
Advisory Committee Oversight and Management Staff
Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Ave.
Bldg. 32, Rm. 5103
Silver Spring. 20993-0002.
En
caso de que esté interesado, los candidatos deben incluir su currículo
actualizado, junto con su información de contacto profesional y personal,
incluyendo números de teléfono y direcciones de correo electrónico, si están
disponibles.
Uno
de los roles claves de los expertos será e incluir la orientación sobre la
utilización de DHTs en ensayos clínicos o estudios posteriores al lanzamiento,
que estén sujetos a la regulación de la agencia estadounidense
Susana
María Rico Barrera
Fuente: Consultor
Salud
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