Nuevo Proyecto de Normativa de Medicamentos Abierto a la Opinión Pública.

Se trata de la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Uso Humano”, con sus correspondientes anexos, la cual se encuentra dirigida a elaboradores, importadores y exportadores de dichos productos.

La ANMAT comunica que se han abierto a la consulta pública 24 documentos relacionados con un proyecto de normativa de medicamentos.

Se trata de la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Uso Humano”, con sus correspondientes anexos, la cual se encuentra dirigida a elaboradores, importadores y exportadores de dichos productos.

Los documentos se encuentran en la sección Proyectos de Disposición para Consulta a la Opinión Pública, una herramienta de participación ciudadana, en la que periódicamente se publican proyectos de disposiciones referidos a cuestiones de competencia de la ANMAT.

A través de esta herramienta, el público en general, los profesionales y los miembros de instituciones tienen la posibilidad de consultar los proyectos de su interés y brindar su opinión o sugerencias acerca de ellos.

Los proyectos mencionados continuarán abiertos a la consulta pública hasta el 23 de octubre de 2016.

Leído en ANMAT

La App de medicina premiada por Apple.

Ganó el Premio de Diseño por su excelencia, innovación y diseño. Su creador explicó cómo funciona

Lo más divertido de hacer esta nota fue ver las caras de los médicos a los que les hice probar 3D4Medical – la compañía líder en aplicaciones médicas que recibió el prestigioso premio de Apple por su "excelencia, innovación y el diseño excepcional"-

Todos, todos, parecían niños descubriendo Disneylandia. La calidad, dinamismo, precisión, volumen y movimiento de las imágenes, transforman en un juego a las lecciones de anatomía. Las partes del cuerpo, que antes debían imaginarse, verse en dibujos planos o en cadáveres, cobran vida y color en "Anatomía Completa".

El presidente de la compañía Niall Johnston, reveló sus proyectos, cómo ve el futuro y por qué destina casi todo el dinero de la empresa a la innovación.

-¿Cómo definirías a 3D4MEDICAL?

Somos una empresa de tecnológica que se especializa en 3D. Nos abocamos a la creación de herramientas educativas para estudiantes, universidades, pacientes y clínicas. Creamos soluciones interactivas para ayudar a las personas a aprender, sin importar si sos un paciente o un estudiante

-¿Cómo funciona?

Hay muchos productos. Tenemos una plataforma que se llama "Anatomía Completa", que es nuestro último producto. Somos la App de medicina más exitosa de todos los tiempos. Tenemos cerca de 15 millones de descargas. Nuestro porfolio actual es el atlas de anatomía más completo que existe. Es usado por estudiantes de carreras de medicina, odontología, fisioterapia, enfermería. Tiene un back end que le da la posibilidad, a las universidad e instituciones, de crear sus propios cursos con nuestras herramientas y ponerlas a disposición de los alumnos en una plataforma. Esa es nuestra oferta académica, pero tenemos una nueva que está dirigida a la educación de los pacientes. Entonces, supongamos que tenés un problema en la rodilla, podemos explicarte cuál es el problema que tenés. Esta es una solución muy importante porque genera compromiso en el paciente, a la vez que lo empodera para poder tomar una decisión acerca del modo en que debe y quiere cuidarse. Se le ofrece información clara y asequible sobre su anatomía particular, cómo lo afecta la patología que sufre y cuáles son las opciones de tratamiento disponibles.

-¿Sobre qué otros proyectos están trabajando?

Estamos estudiando productos con realidad aumentada. Hay muchas cosas para hacer en el campo de los cuidados de la salud. Va a haber una gran transformación en todo lo que tiene que ver con educar y darle los conocimientos al paciente para entender qué le pasa, saber elegir, entender cómo cuidarse. Hay que brindarle las herramientas a la gente para que tenga el poder de adquirir conocimientos, hacerlo de modo interactivo, claro y costumizado para ellos. Tenemos muchas cosas para delante. Hicimos mucho para el mundo de la Academia, pero tenemos mucho para crecer y aportar. Hoy solo hacemos anatomía, pero podemos aportar en fisiología, histología, embriología, en muchas áreas distintas. La tecnología da herramientas nuevas, van a ser muy divertido los próximos años en ese sentido.

 “Hay muchas oportunidades que pueden ser exploradas en distintas áreas. Van a ser tiempos muy interesantes los que se vienen”

-¿Las nuevas tecnologías ofrecen herramientas de aprendizaje que antes eran imposibles de imaginar? ¿Cuál es la revolucionan que se está desatando?

La realidad aumentada y la realidad virtual son muy interesantes. Estamos en el punto en donde algunos de estos productos están saliendo de los laboratorios hacia el mundo real. Hay mucho hardware y muchas plataformas de software. Va a ser muy interesante en los próximos 5 años, cuando los productos se vuelvan más masivos, eso recién está empezando a suceder. Obviamente aquí hay muchas oportunidades que pueden ser exploradas en distintas áreas como entreteniendo, educación, van a ser tiempos muy interesantes los que se vienen.

-¿De qué manera viene a cambiar la forma en la que los estudiantes aprenden medicina?

Tiene que ver con el uso. Depende de crear un ambiente que ayude a la gente a aprender mejor. La tecnología es inútil a menos que nos haga más productivos o más eficientes en nuestras mentes. Obviamente, la posibilidad de reemplazar un cadáver verdadero por uno interactivo, que no es real. Un escenario de realidad aumentada tiene ventajas desde una perspectiva de costo y de la posibilidad de que haya muchas personas interactuando simultáneamente. Es muy diferente. Los cadáveres son caros, se descomponen con el tiempo y es muy difícil generar, de la manera tradicional, esta situación de varias personas en forma simultánea por el espacio físico. Poder aprender por medio de cadáveres simulados es muy interesante.

 “Esta es una gran historia sobre cómo la gente se suma a colaborar para que un producto mejore, sólo por pura colaboración”

-¿Qué comentarios reciben de los estudiantes y profesores?

Son increíblemente positivos. Cuando empezamos éramos una pequeña empresa, pusimos todo nuestro dinero ahí y empezamos a probar qué podíamos desarrollar y crear. Y realmente sobrevivimos y crecimos gracias a las críticas especializadas y a los comentarios sobre la utilidad de nuestros productos. Mantuvimos la calidad a lo largo del tiempo. Tenemos, literalmente, cientos de miles de estudiantes y profesores que nos han ayudado. No sólo que venían a decirnos cosas lindas, sino que nos aconsejaban sobre cómo desarrollar un mejor producto, en términos de consultas y de otros muchos aspectos. Porque todos veían hasta qué punto la tecnología puede mejorar el aprendizaje, entonces a las personas les gusta contribuir a eso. Esta es realmente una gran historia sobre cómo la gente se suma a colaborar para que un producto mejore, sin recibir un pago por eso, sólo por pura colaboración.

-¿Cómo comenzó la compañía?

Comenzamos hace 10 años con publicidad. Tuvimos suerte de que las imágenes que creábamos captasen la atención de publicaciones tales como la revista Time, News Week, Scientitic Journal. Luego, cuando Apple sacó el Apple Store empezamos a entender qué era una aplicación. Fuimos unos de los primeros en Apple Store y empezamos a hacer más aplicaciones. Ahí vimos que nuestro negocio de Apps crecía más rápido que el de imágenes, entonces nos convertimos en los creadores más exitosos de aplicaciones en la categoría de medicina

"Dedicamos mucho tiempo y dinero en innovación. Para ser honesto: ese es el lugar a donde va casi todo el dinero"

-Ya veo que no sentís temor de innovar

¡No! (risas) Es innovar o morir. Dedicamos mucho tiempo y dinero innovando, tenemos un fondo creado solo para eso, lo que nos permite gastar un alto presupuesto que ya tenemos reservado y destinado sólo a generar más innovación. Para ser honesto: ese es el lugar a donde va casi todo el dinero. Porque hay tantas cosas que podemos hacer, antes no teníamos los recursos. Hicimos un gran trabajo dejando ese pequeño presupuesto que siempre creció más y más, a través de los años. Innovar, eso es lo que hacemos.

Por Muriel Balbi

Leído en InfoBae

Tecnología para la salud.

De la mano de la impresora 3D, investigadores se enfocan en el desarrollo de equipamiento para el campo de la salud, tanto para el entrenamiento médico como para brindar un servicio a los pacientes. Con esta tecnología especialistas diseñaron un simulador de lesiones de mamas y un contenedor de bolsas de sangre para una máquina del hospital de pediatría Garrahan.

El avance de la tecnología cambió nuestra vida cotidiana. En el campo de la salud, su aporte ha sido inigualable para elevar la esperanza de vida de las poblaciones, ofrecer diagnósticos más precisos y hacer posibles tratamientos más eficaces de distintas enfermedades. En los últimos años, la aparición y el desarrollo de la impresión 3D parece haber abierto un nuevo camino, que puede revolucionar la medicina. La fabricación de audífonos, prótesis, huesos y hasta órganos humanos para su implantación quirúrgica son algunas de las potenciales aplicaciones –que todavía están en estudio– de esta renovadora tecnología.

De la mano de la impresora 3D, investigadores del Instituto de Industria (IdeI) de la Universidad Nacional de General Sarmiento (UNGS) desarrollaron un simulador de lesiones de mamas, diseñado especialmente para el tomógrafo por emisión de positrones (MAMMI PET) del Instituto de Oncología Ángel Roffo. Único en su tipo en América latina, este tomógrafo permite obtener imágenes útiles para la detección precoz o temprana de cáncer de mama, posibles tumores y también para el seguimiento de la respuesta de tratamientos y una evaluación de recurrencia de la enfermedad.

“Para obtener las imágenes se inyecta en los pacientes un trazador radiactivo, que es absorbido por las células y retenido por tejidos con un metabolismo más elevado de lo normal, como ocurre en muchos tipos de tumores malignos. Por eso, esta técnica puede ser utilizada para el diagnóstico de tumores, contribuir a la determinación de la ubicación, la extensión, el tamaño y el grado tumoral, así como en el seguimiento de su tratamiento”, cuenta a Argentina Investiga la bioingeniera Julieta Robledo, de la Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA).

Según datos del Instituto Nacional de Cáncer del ministerio de Salud de la Nación, el cáncer de mama es la primera causa de muerte por tumores en mujeres en la Argentina. Esta enfermedad produce al año 5.600 muertes y más de 19.000 nuevos casos, lo que representa un 16,8% del total de incidencia de cáncer en nuestro país.

El simulador (o fantoma) construido en el Laboratorio de Ingeniería de la UNGS “es un recipiente cilíndrico, con una capacidad de 1.100 centímetros cúbicos, que representa el tejido mamario, donde se insertan tubos de distintos diámetros, llenos de una sustancia radiactiva, que simulan las lesiones” describe el físico Eduardo Rodríguez, director del área de Ciencias y Tecnologías Básicas del IdeI.

El fantoma no se utiliza para hacer diagnósticos, sino que simula las lesiones. “Con este simulador podemos estudiar las diferentes características de desempeño del tomógrafo, principalmente las relacionadas al límite de detectabilidad de las lesiones, y optimizar los protocolos de adquisición y procesamiento de imágenes”, explica Robledo, quien se desempeña en el área de Física Médica del Centro Oncológico de Medicina Nuclear del Instituto Roffo, que depende de la Universidad Nacional de Buenos Aires (UBA) y de la CNEA, donde se halla el tomógrafo. Entre sus tareas diarias se encuentra la realización de pruebas de controles de calidad que garanticen el correcto funcionamiento del equipamiento de medicina nuclear.

Para construir el simulador, los investigadores debieron satisfacer un conjunto de requerimientos, ya que dentro del dispositivo se debe verter una sustancia radiactiva. “Los materiales de construcción tenían que presentar una mínima absorción de la radiación. Era crucial que el dispositivo no tuviera ningún escape de líquido y tenía que poder llenarse y armarse lo más rápido posible para minimizar el tiempo de exposición a la radiación. Además de ser durable y reproducible”, explica Rodríguez. “Al material que utilizamos para la construcción del simulador (ácido poliláctico) le hicimos pruebas de absorción de radiación. Demoramos dos meses y medio para el diseño, la construcción y las pruebas de confiabilidad. Logramos un dispositivo seguro, a medida, una pieza única dada la especificidad del tomógrafo”, cuenta el ingeniero electromecánico Maximiliano Véliz, investigador docente del IdeI.

Investigación y desarrollo

En el área de Ciencias y Tecnologías Básicas del IdeI indagan en métodos y desarrollan dispositivos didácticos para la enseñanza y el aprendizaje de la ciencia y la tecnología en general y, en particular, para su utilización en las carreras de ingeniería. “Nos apoyamos en el uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación, de nuevos equipamientos para la toma y el análisis de datos y también de las denominadas tecnologías emergentes”, relata Rodríguez.

A raíz de consultas recibidas, Rodríguez y su equipo comenzaron a trabajar en la búsqueda de soluciones para algunos problemas específicos. Fue así que desarrollaron un contenedor de bolsas de sangre para una máquina del hospital de pediatría Garrahan. En el Garrahan se realizan semanalmente 600 transfusiones de sangre a niños que padecen enfermedades de mediana y alta complejidad. Para cubrir esta demanda se necesitan sesenta donantes diarios, así que la misión del Banco de Sangre del hospital es proveer los componentes de sangre necesarios para dichas transfusiones. “Esto se logra a través de múltiples y complejos procesos, entre ellos la promoción de la donación de sangre, la atención a los donantes, el procesamiento de la sangre y el cuidado de la cadena de frío, el análisis serológico y molecular de la sangre y su distribución”, explica Silvina Kuperman, jefa del Centro Regional de Hemoterapia y directora del Banco Público de Referencia Nacional de Sangre de Cordón Umbilical del Garrahan.

Para separar los distintos componentes de la sangre del donante (plasma, plaquetas, glóbulos rojos) se utiliza una máquina centrífuga. La calibración y el mantenimiento de esta máquina, que se usa todos los días por doce horas, son puntos clave para asegurar la calidad de la sangre y satisfacer la demanda de sus componentes. La máquina tiene seis vasos contenedores de bolsas de sangre. Cuando uno de ellos se rompe la producción se reduce un 33%. El objetivo del proyecto fue reemplazar el recipiente roto para recuperar el nivel de producción de la centrífuga de sangre.

Con la asistencia de los técnicos del Laboratorio de Ingeniería de la UNGS, Andrés Mazzola y Miguel Balderrama, se imprimió un primer recipiente, que luego se ajustó para cumplir con las características necesarias. “Hicimos con la impresora 3D una réplica casi exacta del recipiente original. Se necesitaba que tuviera las mismas dimensiones que el original y, algo importante, el mismo peso, ya que de esto dependía el funcionamiento estable de la centrífuga, que debe rotar con un gran equilibrio a alta velocidad. Lo hicimos de ABS, un material termoplástico que se usa comúnmente en las impresoras 3D. Lo que no se sabía era si iba a resistir girar a 4.000 revoluciones por minuto. A esa velocidad el recipiente está sometido a fuerzas que son unas 400 veces mayores que su propio peso. Las pruebas en la centrífuga fueron óptimas, y, tras varios meses, el recipiente continúa en uso en el banco de sangre”, cuenta Rodríguez.

“Con este desarrollo pudo disponerse de un repuesto en forma rápida y evitar las demoras que conlleva el proceso de importación, de aproximadamente 90 días”, finaliza Kuperman. La impresión del recipiente fue el primer paso de un amplio camino de cooperación y transferencia de conocimientos entre la UNGS y el hospital Garrahan para el desarrollo de equipamiento de uso médico, tanto para entrenamiento, como para brindar servicios a los pacientes. Ahora los investigadores y especialistas de ambas instituciones trabajan en la creación de un simulador de cordón umbilical para prácticas de obtención de células madre y en el desarrollo de un molde para la fabricación de prótesis personalizadas para ser utilizadas en craneoplastías.

 

prensa@ungs.edu.ar

Marcela Bello

Comunicación y Prensa UNGS

 

Leído en Argentina Investiga

Historia Clínica Electrónica en Swiss Medical Group.

Hasta ahora teníamos cinco sistemas de historia clínica electrónica; en 2018 tendremos uno solo. Eduardo Del Piano, Gerente Corporativo de SMG, cuenta los pormenores de la apuesta y explica cuáles fueron –y son– los principales desafíos.

Después de un proceso que llevó más de nueve de años de búsquedas e investigaciones de mercado, en marzo de 2016 el Swiss Medical Group (SMG) arrancó con la implementación de su nuevo sistema de historia clínica electrónica (HCE), que unificará las prestaciones de todos sus centros en una sola plataforma. La estrategia comenzó en el Sanatorio Los Arcos de Buenos Aires, en septiembre hacen la prueba en vivo en el Sanatorio Agote y a comienzos de 2018 ya deberá estar operativo en todo el Grupo.

¿En qué consiste el nuevo sistema de HCE que están implementando?

Es un sistema de historia clínica digital que cubre de punta a punta todos los procesos asistenciales. La idea es llegar con esta misma solución a los 8 sanatorios, 11 Centros Médicos, 7 Centros Odontológicos, 3 vacunatorios y para cuidados domiciliaros en todo el país. Estamos haciendo un roll out; tenemos que armar procesos unificados para todos. No es simple; sólo la implementación en Los Arcos llevó un año y medio. Hasta ahora teníamos cinco sistemas distintos; a comienzos de 2018 estaremos en uno solo.

¿Cuáles son los beneficios de esta migración?

El primero es que nos ordena, porque los procesos ahora son estándares: la admisión, la dispensación de medicación, la prescripción, se estandarizan para todos los sanatorios. Al estar todo trabajado por procesos y sistematizado, todos estamos involucrados en el cambio; ya no se puede tomar una decisión unilateral en farmacia sin tener en cuenta a enfermería o al área de compras, por ejemplo. Otro aspecto es que involucra y responsabiliza a todos. Las prescripciones que hace un médico, las dispensaciones de una enfermera, las indicaciones que se dan, quedan registradas en un sistema con el nombre y apellido de quien las hizo. Hay un refuerzo de la responsabilidad y eso hace que los pedidos y las solicitudes sean más racionales.

¿Y en cuanto a la calidad del servicio?

La misma solución brinda alertas o alarmas, que ayudan a evitar los errores e inconsistencias a la hora de hacer prescripciones o llevar adelante el tratamiento. Por ejemplo, si las dosis que se están solicitando se salen de unos umbrales que están marcados previamente, salta un alerta. Como además se puede tener registro de todas las que se van produciendo, si un médico va a prescribir algún medicamento que impacte con algunas de las alergias declaradas del paciente, el sistema te lo advierte. Uno tiene que pensar que cuando está internado hay varios actores que van pasando por nuestro cuidado, y el tener un sistema donde queda registrado el continuity del tratamiento da mayor seguridad; la transferencia de un turno a otro es más simple también. Antes había que ir a los papeles. El tercer punto es que este cambio unifica: todos acceden a la misma información en cualquier punto del país en el que se atienda el paciente: el médico de guardia, el de cabecera, la enfermera, el kinesiólogo. O sea, no sólo estamos integrando la información de todo un sanatorio, sino que unificamos toda la red prestacional que tenemos.

¿Cuál es el software que eligieron? ¿Ya estaba en el país o son los primeros en traerlo?

El software es CSC y somos los primeros en usarlo en Argentina. Originalmente, pertenecía a iSOFT, una empresa australiana especialista en soluciones de salud, con implementaciones en todo el sistema sanitario de Inglaterra. Luego fue adquirido por el Grupo de Sanidad de CSC, una de las multinacionales líderes en el área. La versión hispana, que es la que tenemos nosotros, tiene su centro de desarrollo en Málaga (España). Perú y México cuentan con implementaciones de ellos.

¿Cómo y por qué fue la elección de CSC?

Hace unos años evaluamos varias alternativas y lo que encontramos en CSC es que el core de ellos es salud; los diálogos facilitaron la decisión. Además, es una solución muy amigable, bastante intuitiva, lo que ayudó a convencer, sobre todo, a las áreas médicas. Uno siempre se tiene que acordar que estos proyectos tienen varios desafíos y uno importante es que la herramienta de trabajo de médicos y enfermeras no es el sistema, sino el bisturí, la medicación, el paciente. En este sistema encontramos esos lenguajes comunes y, obviamente, una propuesta económica financiera atractiva.

¿Cómo lo recibieron las áreas médicas?

Yo me sentí muy contento porque el primer día que lo implementamos hicimos una reunión y nos aplaudieron todos. Es el proyecto más grande de mi carrera profesional y el proyecto más grande en el que invirtió Swiss Medical. Se armó un gran equipo entre médicos, administrativos y sistemas y todos comprendieron que no era un proyecto de la gerencia de Sistemas sino de todos. Creo que ese fue uno de los factores del éxito que tuvimos. Obviamente, hay mucho para mejorar, y estamos evolucionando. Todos estamos aprendiendo.

¿Cuál fue la inversión total?

Alrededor de US$ 15 millones, si tomamos en cuenta el licenciamiento de software y el hardware… a eso hay que sumarle los recursos externos.

¿Cómo fue el tema de la capacitación para los médicos?

Ese es uno de los puntos más difíciles de un proyecto de esta magnitud. Sólo en Los Arcos tuvimos que capacitar a 3.500 usuarios (el Grupo tiene 11 mil empleados en total). Armamos tres centros de capacitación; formamos instructores, que nos acompañaron también en la implementación y en los entrenamientos, porque hicimos más de una salida en falso; armamos guías con video… La gente se presta, pero dentro del horario laboral, con lo cual hay otro problema porque hay que reemplazar al personal que se está capacitando.

¿Están trabajando en otro proyecto de tecnología?

Este es el más grande de Swiss Medical porque, aparte, la estrategia del grupo es crecer en el área asistencial, con lo cual tenemos que acompañar… estamos construyendo un sanatorio en Salta; avanzamos con el Hospital Español en Mendoza; en febrero abrimos un centro médico en Campana. Más allá de eso, estamos trabajando fuertemente para sumar aplicaciones móviles y mejorar lo que nosotros llamamos herramientas de autogestión para nuestros clientes. Lo que quiero es llevar la mayor cantidad de procesos hacia afuera de la compañía.

 

Leído en eHealth Reporter

Grafeno, el material del futuro y sus aplicaciones médicas.

El carbono es uno de los materiales más comunes del mundo, de hecho, es el cuarto más común, y durante décadas se ha especulado acerca de sus posibles aplicaciones en su forma de grafeno.

De hecho, el grafeno se consideró inestable e imposible de obtener por mucho tiempo, tanto así que sus posibles aplicaciones y características únicas parecían ser simples teorías en los libros de ciencia.

Sin embargo, todo cambió cuando científicos de la Universidad de Manchester, Inglaterra, publicaron sus inesperados resultados acerca del estudio de este material en el año 2014. Este artículo repasa la historia del grafeno, sus características únicas y algunas de sus aplicaciones médicas.

La medicina ha mutado de formas que algunos sospecharon y otros no, desde el descubrimiento del microscopio de luz, que nos llevó a ver los primeros microorganismos hasta el siguiente paso lógico: la invención de químicos contra esos microorganismos dada su relación con miles de enfermedades letales. La medicina a lo largo de su historia ha luchado, evolucionado y cada cierto tiempo lo hace de manera veloz, agresiva y existen gran cantidad de científicos alrededor del mundo que piensan que un nuevo cambio está ocurriendo en nuestra época.

Vivimos en la época de la medicina basada en evidencia, guías de práctica clínica, medicina molecular y microscópica, e innovadores a nivel mundial buscan el siguiente gran avance, la nueva pauta, el siguiente paso que deslumbre al mundo. El grafeno ha irrumpido en prácticamente todas las disciplinas que conocemos y la medicina no es la excepción, desde aplicaciones tangibles como su uso por sus cualidades únicas electrotérmicas en óptica y prótesis, pasando por antibióticoterapia y finalmente a nivel molecular contra células cancerígenas específicas. Lo que hace 10 años era impensable es nuestra realidad. A continuación, una breve visión de los cambios que se están viendo en el mundo y en la investigación médica y que se relacionan con el grafeno.

Seguir leyendo aquí: http://www.hospitecnia.com/Documentos/Grafeno-material_del_futuro-aplicaciones_mdicas-HJSMuoz_1475683010188240.pdf

 Leído en Hospitecnia

Yoshinori Ohsumi, Nobel de Medicina por su descubrimiento de los mecanismos de la autofagia.

El concepto surgió durante la década de 1960, aunque poco se sabía sobre el fenómeno hasta comienzos de la década de 1990, cuando en una serie de experimentos con levaduras de panadero, el investigador identificó los genes de este proceso.

Este lunes, el japonés Yoshinori Ohsumi fue galardonado con el premio Nobel de medicina por su descubrimiento de los mecanismos de la autofagia, el “sistema de reciclaje” del organismo. Se trata de un proceso conservado evolutivamente con el que la células eucariotas pueden reciclar parte de su contenido “quitando” una porción del citoplasma en una vesícula que es envíada a una parte de su propia célula (lisosomas) para su digestión. Esta acción remueve proteínas antiguas que están dañadas u obsoletas.

“Autofagia” proviene del griego y significa “comerse a uno mismo”. En medicina, el concepto surgió durante la década de 1960, aunque poco se sabía sobre el fenómeno hasta comienzos de la década de 1990, cuando en una serie de experimentos con levaduras de panadero, Ohsumi identificó los genes de la autofagia. En ese entonces, el investigado trabajaba en el Instituto de Tecnología de Tokio.

Desde que el japonés observó que las células humanas empleaban una maquinaria similar a la de las levaduras, la comunidad científica ha continuado con su investigación e incluso ha detectado que las mutaciones en los genes de la autofagia pueden provocar enfermedades. Inclusive, el propio proceso de autofagia está implicado en varios trastornos, incluidos el cáncer y el párkinson, además de encontrarse en la respuesta a las infecciones y en la adaptación a la falta de alimento.

El trabajo de Ohsumi consistió en el descubrimiento de 15 genes vitales de este proceso en levaduras, un trabajo que publicó en 1993. En una serie de estudios, clonó varios de estos genes en levaduras y en células de mamíferos y elucidó la función de las proteínas que sintetizan.

Las células utilizan la autofagia para obtener energía y materiales de manera rápida en caso de inanición o situaciones de estrés. Asimismo, en infecciones las células también utilizan este proceso para eliminar bacterias o virus y sirve además como sistema de control para deshacerse de proteínas u orgánulos defectuosos que surgen de manera natural con el envejecimiento.

 Fuentes: El País, La Nación

“Tenemos que estar muy detrás del costo-efectividad de las estrategias sanitarias”, destacó Lemus.

El titular de la cartera sanitaria nacional enfatizó así la necesidad de tener una Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud que determine la oportunidad de uso o exclusión de prácticas y procedimientos médicos basados en evidencia científica.

El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, disertó en la 14º Feria Internacional de Productos, Equipos y Servicios para la Salud, Expomedical, sobre la "Importancia estratégica de la evaluación de tecnologías sanitarias", donde explicó los principales lineamientos y alcances del proyecto de ley que busca crear una Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud (AGNET), enviado por el Poder Ejecutivo al Senado de la Nación en el mes de julio.

"En las últimas décadas hemos aumentado, gracias a la medicina preventiva, los años de vida y la calidad de vida de nuestra población. Esto trajo un aumento significativo de los costos en salud que no vislumbramos que tenga un fin, sino que año tras año estamos incorporando nuevas tecnologías, medicamentos, aparatología y procedimientos médicos que son cada vez más caros", expresó Lemus.

En ese sentido, el ministro resaltó que "tenemos que estar muy detrás del costo-efectividad de lo que vamos a hacer y de las estrategias sanitarias que vamos a incorporar a riesgo de que enfermedades de alta prioridad queden desplazadas sobre otras de menor prioridad pero más costosas".

"Teniendo una agencia de este tipo nos aseguramos de que haya la más alta calidad de información científica sobre la seguridad, eficacia, efectividad, costos e impacto global", señaló Lemus.

De esta manera, a través de la AGNET se realizarán estudios y evaluaciones de medicamentos; productos médicos e instrumentos; técnicas y procedimientos clínicos, quirúrgicos y de cualquier otra naturaleza que sean utilizadas para prevenir, tratar o rehabilitar la salud con el fin de determinar la oportunidad y modo de su incorporación, uso apropiado o exclusión del Programa Médico Obligatorio (PMO).

"Es una fórmula muy difícil", advirtió Lemus, pero aseguró que "si no avanzamos con la AGNET, vamos a tener problemas con el objetivo de reformular el sistema nacional de salud, de un pacto federal de salud, y fundamentalmente con la Cobertura Universal de Salud".

"Elegimos el camino del proyecto de ley, que es el más difícil, para poder lograr que esta agencia sea vinculante y que no se produzca una judicialización indebida que en la actualidad está creciendo a pasos agigantados".

La conferencia encabezada por Lemus contó con la presencia de sus pares de La Rioja, Río Negro, Tucumán y Jujuy.

Tras la presentación del funcionario nacional, la ministra de Salud de La Rioja, Judith Díaz Bazan, destacó que "Lemus ha tenido una consistencia muy fuerte en seguir peleando" por la creación de esta agencia "y hoy vemos con mucho agrado que no sólo tiene el apoyo de todas las representaciones políticas sino también de las agremiaciones, los representantes de quienes proveen insumos y medicamentos, sociedades científicas. Esto es muy importante porque significa que todos tenemos el mismo objetivo, es decir, que cada argentino tenga acceso a lo que requiere en salud sin que esto frene la posibilidad de que estos recursos vayan a otras políticas sanitarias que también son muy importantes".

Según Díaz Bazán, "esto no implica recortar recursos del Estado a respuesta en salud, sino direccionar los costos a lo que demostramos que es efectivo mediante evidencia científica".

Para el titular de la cartera sanitaria de Río Negro, Luis Zgaib, "estar acá presente es una muestra clara de apoyo para la creación de la AGNET". "Nuestro sistema es un sistema solidario. El rol de esta Agencia en cuanto a darle seriedad, eficacia y eficiencia a las nuevas tecnologías en medicación, tratamientos y demás va a hacer que uno use mejor el recurso, que pueda tomar la decisión adecuada y que no se deje a nadie sin cobertura pero tampoco dársela al que no la necesita", consideró Zgaib.

La ministra de Salud Pública de Tucumán, Rossana Chahla, enfatizó que la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud "es una herramienta muy interesante desde el punto de vista de hacia dónde direccionar los recursos con medicina basada en evidencia para que estos tratamientos sean efectivos para cada caso puntual". Por eso sería muy interesante que el Senado apruebe este proyecto y que cada provincia, desde el lugar que nos toca, adhiera a este proyecto".

En la misma línea, Mario Fiad, ministro de Salud de Jujuy, consideró que esta agencia "va a servir como un ordenador para que la medicina basada en evidencia tenga cuerpo y eventualmente a partir de allí podamos tener mucha más eficacia y eficiencia en el tratamiento, la protocolización y la aprobación de ciertas guías terapéuticas de la tecnología y de los tratamientos para darle más seguridad al paciente". "Celebramos esta situación que ha expresado el ministro Lemus con tanta precisión", concluyó.

Sobre la AGNET

La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud (AGNET) tendrá entre sus funciones el diseño de directrices para la aplicación de tecnologías sanitarias; la coordinación, elaboración y difusión de informes de evaluación y de guías de práctica química, lo cual es muy importante para el uso racional de las herramientas con las cuenta el sistema sanitario; disponer la introducción, uso y monitoreo de las tecnologías sanitarias o su exclusión cuando no cuenten con una adecuada evidencia y eso pueda ser lesivo o inútil; y proporcionar la investigación científica dirigida a mejorar la metodología correspondiente a su ámbito y la emisión de informes de evaluación.

La AGNET está sustentada en recomendaciones tanto de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que han instado a los países miembro a la creación de procesos decisorios para la incorporación de tecnologías sanitarias basadas en la mejor evidencia.

Uno de los desafíos asumidos por nuestro país es avanzar hacia un sistema de salud más equitativo y en armonía con los lineamientos de la OMS en la búsqueda de una cobertura universal.

En ese sentido, el uso eficiente de recursos, tanto desde el aspecto técnico como en lo referido a la asignación de recursos, es un factor determinante para lograr la cobertura universal.

Por lo tanto, contar con una AGNET constituirá una decisión clave e imprescindible dentro del país para poder tomar las mejores decisiones respecto de dónde, cómo y cuándo asignar los recursos del sistema sanitario para un mayor beneficio del conjunto de la población.

La AGNET— que funcionará como un organismo descentralizado en el ámbito del Ministerio de Salud de la Nación— tendrá como facultades producir informes técnicos sobre la oportunidad, forma y modo de la incorporación o exclusión de tecnologías sanitarias.; tomar intervención con carácter previo a la inclusión de cualquier práctica, procedimiento o cobertura dentro del PMO y de las canastas básicas determinadas para el sector público; efectuar el seguimiento y monitoreo de los resultados de las tecnologías incluidas; e impulsar la creación de redes de información para estas nuevas tecnologías, entre otras.

Fuente: Prensa Ministerio de Salud de la Nación.