Este año se lanzará al mercado nacional el primer
dispositivo médico para productos inyectables llamado 'PEN', realizado
íntegramente en el país por la empresa Chetano.
Podrá emplearse para cualquier medicamento que se
suministre vía subcutánea, como la insulina, la hormona del crecimiento y
tratamientos de reproducción.
La ventaja de estos dispositivos es que son un 30%
más económicos que los importados y que permiten a los clientes locales su
personalización - de las piezas externas, el color, la marca, entre otras
cuestiones estéticas -.
Además, tiene un inyector multidosis (que permite
aplicar varias dosis con el mismo cartucho), un sistema de reseteo, es de fácil
transporte, entre otras características.
“Desde el INTI le propusimos a la empresa la
metodología y el diseño de la estrategia para lograr la aprobación ante la
ANMAT (para su fabricación y comercialización en el país)”, detalla Leonardo
Pazos, del Centro INTI-Mecánica. La asistencia técnica, que duró un mes y
medio, incluyó la evaluación del desempeño del producto según la norma que
existe para este tipo de dispositivo a partir de la verificación de la planta,
los proveedores y los resultados de los ensayos.
“En octubre vamos a entregar el primer lote de PEN
a una empresa de productos biosimilares (medicamentos biológicos)”, anticipa
Carlos Andrea Fechino, director del área de desarrollo de negocios de la
empresa Chetano. Además, destaca que el dispositivo no sólo está registrado en
Argentina sino también en Brasil, Turquía, Egipto y Líbano.
“Estamos orgulloso de haber obtenido el certificado
ante la ANMAT para la comercialización del primer equipo totalmente
manufacturado en la Argentina y el único en la región. A futuro tenemos
previsto continuar expandiendo su comercialización”, concluye Fechino.
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