Estándar Denominación Común Internacional (DCI) para ponerle un código y nombre a cada sustancia farmacéutica o principio activo

La OMS creó el estándar Denominación Común Internacional (DCI) [en inglés International nonproprietary name (INN)] en 1950 para ponerle un código y nombre a cada sustancia farmacéutica o principio activo y favorecer la comunicación internacional de principios activos. Hasta antes de este estándar, diferentes laboratorios podían llamar al mismo principio activo con nombres diferentes y hacer muy difícil el entendimiento de los tratamientos médicos.

Las farmacéuticas o laboratorios que desarrollan nuevos principios activos son quienes solicitan registrar una nueva sustancia y pagan 12.000 USD por cada registro.

Básicamente, tienen que enviar la fórmula química de la sustancia nueva y una propuesta de nombre (según guías DCI). La OMS revisa la propuesta y puede modificar el nombre o aceptarlo.

Cuando se aprueba, aparece en una nueva LISTA de la DCI, que es una revista en PDF que se publica 4 veces en el año (por año se suman alrededor de 150 nuevas sustancias). puedes descargar las listas DCI en PDF aquí.

¿Todo principio activo tiene DCI? La respuesta es NO.

No hay DCI para productos herbales (como el Hedera Helix que se da en pediatría para la TOS más conocido por el nombre comercial ABRILAR) u homeopáticos, y tampoco hay DCI para sustancias que tienen un largo historial de uso con fines médicos bajo nombres bien establecidos como los de alcaloides (por ejemplo, morfina, codeína), o nombres químicos triviales (por ejemplo, ácido acético, ácido acetilsalicílico).

¡Sí! como puedes ver. No EXISTE DCI para medicamentos de larga trayectoria en la medicina.

Además, como los DCI se crean para la parte activa de las moléculas, tampoco existen DCI para las sales y ésteres que usamos los médicos (Ej. no hay DCI para el maleato de mepiramina (una sal de mepiramina con ácido maleico)

Si no todo lo que indicamos en medicina tiene DCI ¿cómo a alguien se le ocurre poner en leyes que la prescripción debe ser por DCI?

Es por desconocimiento. Cuando uno no sabe, a veces toma decisiones que atentan contra lo que uno está queriendo regular. Los tomadores de decisiones sin formación técnica contratan personas sin formación técnica que toman decisiones técnicamente equivocadas, como cuando se legisla utilizar CIE en una Historia Clínica Electrónica (HCE) (ver por qué JAMÁS hay que usar CIE en una HCE)

Además, los médicos prescribimos medicamentos complejos que muchas veces tienen muchas sustancias (en Chile hay más de 200 medicamentos que tienen más de 3 sustancias) por Ej:

ácido ascórbico 50 mg + cafeína 33 mg + noscapina 10 mg + paracetamol 400 mg cápsula y ácido ascórbico 50 mg + cafeína 33 mg + clorfenamina 4 mg + noscapina 10 mg + paracetamol 400 mg cápsula

Cuando los medicamentos son muy complejos o tienen muchas sustancias, se utilizan los nombres comerciales para prescribirlos ¿algún médico podría recetar todo lo que trae el SUPRADYN?

Entonces ¿Qué recetan los médicos?

Los médicos no recetamos “principios activos” aislados (que es la DCI). Nosotros recetamos una posología, que incluye:

1.      Sustancias (activas, inertes y co-adyuvantes), que pueden ir solas (ej. paracetamol) o en asociación (paracetamol + cafeína)

2.      Una cantidad específica de cada sustancia expresado como un número con su unidad de medida (ej. 500 mg)

3.      Una forma farmacéutica, que es la forma en la que esas sustancias en esa cantidad se venden (en comprimidos, ampollas inyectables, gotas, spray nasal…)

4.      Una frecuencia (1 comprimido cada 8 horas)

5.      Una vía por la que debe consumirse el fármaco (oral, ocular, dérmica, rectal…)

6.      Una duración (por 1 semana, por 3 meses…)

1) + 2) + 3) es lo que en Chile bauticé como Medicamento Clínico (MC) (en inglés el nombre es Virtual Medicinal Product VMP) y lo que debe utilizarse en una HCE para prescribir

Ejemplos de MC relacionados que incluyen paracetamol y cafeína

·        paracetamol 400 mg + cafeína 33 mg comprimido

·        paracetamol 500 mg + cafeína 50 mg comprimido

·        paracetamol 650 mg + cafeína 40 mg comprimido

En 2017, cuando trabajaba en el Minisetrio de Salud, desarrollé la Terminología Farmacéutica Chilena (TFC) para lograr la interoperabilidad de recetas médicas en el país. Si quieres, puedes descargar la última versión disponibilizada por el Minsal en:

http://tfc.minsal.cl/

Si quieres descargar el listado 2020 de la DCI en Español, lo dejo en este enlace. Para descargar las siguientes versiones puedes hacerlo desde https://mednet-communities.net/ (debes registrarte)

Fuente: Foro Salud Digital