El objetivo es lograr nuevas alternativas terapéuticas que
brinden beneficios concretos con la mayor seguridad posible.
El Hospital Italiano de Buenos Aires es el primer centro del
país en ser habilitado por la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para la
conducción de estudios de fases tempranas en el desarrollo
de nuevos fármacos, de acuerdo a la nueva normativa vigente.
Esta habilitación permite al Hospital contribuir en la
creación de nuevas alternativas farmacéuticas en todas las
etapas clínicas.
El desarrollo de nuevos fármacos comienza con el diseño de
la molécula que luego es sometida a pruebas en el
laboratorio, en sistemas de computación y en animales de
experimentación. Una vez analizada la información de estos
primeros estudios, la autoridad regulatoria evalúa la
posibilidad de que sea probado en humanos. Allí comienza la
etapa clínica, cuyas primeras fases se denominan “Fases
Tempranas”. En noviembre de 2017, el Hospital Italiano se
convirtió en el primer centro del país en ser habilitado por
la ANMAT para la conducción de estudios de estas fases.
La política del Hospital en cuanto a investigación es
priorizar aquellas enfermedades en las que no existe un
tratamiento específico al día de hoy o que, de existir, no
satisface los estándares a los que se aspira en el cuidado
de los pacientes. Por este motivo, los proyectos con
desarrollos nacionales de alto impacto sanitario, como –por
ejemplo– dar respuesta a los niños con Síndrome Urémico
Hemolítico, serán los primeros en realizarse.
A través de la Sección Farmacología Clínica del Hospital
Italiano se harán los primeros ensayos de Fase I. Estos
pueden llevarse a cabo en voluntarios sanos o en pacientes
que tienen la patología para la cual se desarrolla el
fármaco. Para aquellos en los que se requiere de voluntarios
sanos, el Hospital Italiano ha creado un Registro de
Voluntarios Sanos de manera de que cualquier persona mayor
de 18 de años, sin una enfermedad de base de relevancia, se
pueda inscribir y así ayudar a resolver un problema de salud
de otra persona. Si bien la motivación principal para
participar en este tipo de proyectos es altruista, se prevé
un estipendio fijado por el Comité de Ética. Para obtener
mayor información sobre el Registro de Voluntarios Sanos,
contactarse al (011) 4959 0866, de lunes a viernes de 9 a 15
h, o a farmacología.clinica@hospitalitaliano.org.ar.
Prensa Hospital Italiano
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