En septiembre del año pasado
la FDA, el organismo que regula todo lo referente a alimentos,
medicamentos, productos biológicos y derivados en EE.UU, redactó el documento definitivo para controlar todas aquellas
aplicaciones móviles que pudieran suponer un riesgo para la salud, bien por no
funcionar de manera apropiada o bien por extralimitarse en sus funciones al
convertir los smartphones en dispositivos médicos.
Sin embargo, en estos últimos
diez meses la agencia ha podido constatar la dificultad de evaluar todas las
posibles apps de riesgo debido al imparable ritmo del ecosistema. Los cientos
de títulos que se producen cada mes superan la capacidad de la FDA (Food
and Drug Administration) para regularlos. Así lo indicaba hace unas
semanas el consejero del organismo para Dispositivos y Salud Radiológica, Bakul
Patel, en una mesa redonda. “Los ciclos del fin de vida
son muy cortos en comparación con los de cualquier otro producto que hayamos
visto nunca”, manifestaba el responsable.
Desde septiembre, la FDA solo ha
podido revisar un centenar de apps de salud, mientras cientos de títulos
siguen apareciendo cada mes en la App Store y Google Play. Muchos de ellos
apenas son descargados o actualizados y acaban desapareciendo de los markets o
quedan sepultados por otros y se mantienen como apps zombies.
En su momento, la agencia indicó que no chequearían minuciosamente todas las
aplicaciones englobadas en el ámbito de la salud y del cuidado personal, sino
solo las que usaran accesorios o software para convertir el smartphone en una
especie de dispositivo médico. Aun así, el volumen es tal, que la agencia no da
abasto.
La FDA ha
publicado algunas directrices para facilitar que los
desarrolladores se adecuen a su normativa y ahorrarse trabajo de revisión.
Además, se sigue apoyando la propuesta de crear una oficina independiente
dentro de la Food and Drug Administration para regular las aplicaciones móviles.
Pero todo esto son solo intentos con poco éxito para hacer frente a la gran
cantidad de títulos de mHealth.
A mediados de junio se supo que
la administración se planteaba comenzar a regular también todas aquellas aplicaciones relacionadas con los mapas y la navegación.
El Departamento de Transporte de EE.UU ha ejercido presión sobre el Congreso
para regular este tipo de productos. Entonces, algunos actores, como la
Coalición del Coche Inteligente, ya plantearon que aplicar este tipo de leyes
resultaría “poco práctico e imposible de asegurar”.
Leído en Applicantes.com
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