La última versión de esta guía viva de la OMS proporciona recomendaciones sólidas contra el uso de hidroxicloroquina y lopinavir-ritonavir en pacientes con covid-19 independientemente de la gravedad de la enfermedad.
Estas
recomendaciones siguen a la publicación de los resultados del ensayo WHO
SOLIDARITY. BMJ, 17 de diciembre de 2020
Pregunta
clínica ¿Cuál es el papel de las intervenciones farmacológicas en el
tratamiento de pacientes con covid-19?
Nueva
recomendación: La última versión de esta guía de vida
de la OMS proporciona recomendaciones sólidas contra el uso de
hidroxicloroquina y lopinavir-ritonavir en pacientes con covid-19
independientemente de la gravedad de la enfermedad. Estas recomendaciones
siguen a la publicación de los resultados del ensayo WHO SOLIDARITY
Recomendaciones:
Esta guía se suma a las recomendaciones para corticosteroides y remdesivir
publicadas en las versiones anteriores, sin cambios en esta actualización: (a)
una recomendación fuerte para corticosteroides sistémicos en pacientes con
covid-19 grave y crítico, (b) una recomendación condicional contra
corticosteroides sistémicos en pacientes con covid-19 no grave, (c) una
recomendación condicional contra remdesivir en pacientes hospitalizados con
covid-19.
Cómo
se creó esta guía La OMS se ha asociado con la Magic Evidence Ecosystem
Foundation (MAGIC), una organización sin fines de lucro, para brindar apoyo
metodológico, para desarrollar y difundir una guía en vivo para los
tratamientos farmacológicos del covid-19, basada en una revisión sistemática
viva y análisis de redes. Un Grupo de Desarrollo de Directrices (GDG) de
prestigio internacional formado por expertos en contenido, médicos, pacientes y
metodólogos elaboró recomendaciones
siguiendo estándares para el desarrollo de directrices fiables utilizando el
enfoque GRADE. No se identificaron intereses en competencia para ningún miembro
del panel.
Comprensión
de la nueva recomendación: Al pasar de las recomendaciones
sólidas contra el uso de hidroxicloroquina y lopinavir-ritonavir en pacientes
con covid-19, el panel fue informado por una revisión sistemática viva y un
metanálisis en red de 30 ensayos con 10 921 participantes para
hidroxicloroquina y siete ensayos con 7429 participantes para
lopinavir-ritonavir. Los ensayos de ambos fármacos incluyeron pacientes
hospitalizados y ambulatorios. La evidencia de certeza moderada para ambos
fármacos no demostró una reducción en la mortalidad o la necesidad de
ventilación mecánica. También hubo poca certeza de la evidencia de daño con ambos
fármacos, incluida la diarrea y las náuseas / vómitos. El panel no anticipó una
variabilidad importante en lo que respecta a los valores y preferencias de los
pacientes. Además, el panel decidió que factores contextuales como los
recursos, la viabilidad, la aceptabilidad y la equidad para los países y los
sistemas de atención de salud no alteraron la recomendación.
Actualizaciones:
Esta es una guía viva. Reemplaza las versiones anteriores (4 de septiembre y 20
de noviembre de 2020) y reemplaza las Recomendaciones rápidas de BMJ sobre
remdesivir publicadas el 2 de julio de 2020. Las versiones anteriores se pueden
encontrar como suplementos de datos. Las nuevas recomendaciones se publicarán
como actualizaciones de esta guía.
Nota
para los lectores
Esta
guía viva responde a la evidencia emergente de ensayos controlados aleatorios
(ECA) sobre tratamientos farmacológicos nuevos y existentes para el covid-19.
Se han registrado o están en curso más de 2800 ensayos sobre intervenciones de
covid-19 (ver la sección sobre evidencia emergente1). Entre estos se encuentran
los grandes ensayos de plataforma nacional e internacional (como RECOVERY, WHO
SOLIDARITY y DISCOVERY) que reclutan un gran número de pacientes, con un diseño
pragmático y adaptativo.23 Estos ensayos de plataforma actualmente están
investigando e informando sobre medicamentos como los anticuerpos monoclonales
antivirales. e inmunomoduladores. Este panorama de evidencia en rápida
evolución requiere una interpretación confiable y pautas de práctica clínica
rápidas para informar a los médicos, pacientes, gobiernos, ministerios y
administradores de salud.
Un
metanálisis en red vivo asociado con esta guía incorporará nuevos datos de
ensayos a medida que aumente la base de evidencia y permitirá el análisis de la
efectividad comparativa de múltiples tratamientos de covid-19.4 Este
metanálisis en red y otras publicaciones relacionadas se incluyen en el cuadro
1. También usaremos evidencia adicional relevante sobre la seguridad a largo
plazo, el pronóstico y los valores y preferencias de los pacientes relacionados
con los tratamientos del covid-19 para informar la guía de vida.
Recuadro
1
Recursos
vinculados en este grupo de recomendaciones rápidas de BMJ
·
Siemieniuk R, Rochwerg B, Agoritsas T,
et al. A living WHO guideline on drugs for covid-19 [Update 2]. BMJ 2020;370:m3379,
doi:10.1136/bmj.m3379
·
World Health Organization. Therapeutics
and COVID-19. Living guideline. 17 Dec 2020. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/337876/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2020.1-eng.pdf
·
Siemieniuk RAC, Bartoszko JJ, Ge L, et
al. Drug treatments for covid-19: living systematic review and network
meta-analysis [Update 2]. BMJ 2020;370:m2980, doi:10.1136/bmj.m2980
·
Preprint data for update 2 are
available in the appendix of the WHO living guideline
·
Izcovich A, Siemieniuk RAC, Bartoszko
JJ, et al. Adverse effects of remdesivir, hydroxychloroquine, and
lopinavir/ritonavir when used for COVID-19: systematic review and meta-analysis
of randomized trials. Preprint available at: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.16.20232876v1
·
MAGICapp (https://app.magicapp.org/#/guideline/nBkO1E)
La
actualización de Siemieniuk Reed, Rochwerg Bram, Agoritsas Thomas, Lamontagne
François, Leo Yee-Sin, Macdonald Helen et al. A living WHO guideline on
drugs for covid-19 BMJ 2020; 370 :m3379
Fuente:
Fundación
FEMEBA
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